Reassure Device : précision de la mesure de la fréquence respiratoire continue
Comparaison de la précision de mesure de la fréquence respiratoire de l'appareil Reassure sans contact avec SOMNOScreen, lorsqu'elle est mesurée en continu pendant que les sujets sont endormis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chaque enregistrement comprenait au moins 2 heures de durée. Le sujet était allongé sur un lit, portant le SomnoScreen et avec le Reassure sur une table de chevet dans la position recommandée : à bout de bras, pointant vers le haut du torse du sujet.
On a demandé au sujet de s'allonger dans des positions fixes sur le lit pendant 20 minutes à la fois. Les données ont été enregistrées en continu pendant toute la durée de l'essai et englobaient donc les actes de rotation d'une position à une autre et tout mouvement mineur effectué par le sujet. Si le sujet s'endormait pendant l'essai, il n'était réveillé qu'au moment du prochain changement de position.
Légende Durée Remarques Décubitus >= 20 minutes Sujet allongé sur le dos Décubitus ventral >= 20 minutes Sujet allongé face vers le bas Face à la gauche >= 20 minutes Poitrine du sujet face à l'appareil de réassurance Face à droite >= 20 minutes Dos du sujet face à l'appareil de réassurance Fœtal gauche >= 20 minutes Poitrine du sujet face à l'appareil de réassurance Fœtal Droite >= 20 minutes Dos du sujet face à l'appareil Rassure
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire volontaire
Critère d'exclusion:
- Le syndrome des jambes sans repos
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bénévoles
20 sujets volontaires, aucun critère de sélection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparabilité du taux de respiration
Délai: Enregistrement de 2 heures
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La fréquence respiratoire mesurée simultanément par le Reassure et l'appareil de référence, SomnoScreen, est comparée seconde par seconde, sur toute la durée d'enregistrement.
La différence entre les deux mesures de la fréquence respiratoire (le delta) pour les enregistrements des 20 sujets est tracée sur un diagramme de distribution normale, donnant 130 000 points de données.
Le diagramme de distribution révèle la différence moyenne entre les mesures des deux appareils et l'écart type (SD).
La mesure du succès est si les 95 % (c'est-à-dire 2SD) de la différence de fréquence respiratoire indiquée par les deux appareils (le delta) sont inférieurs à 5 respirations par minute.
Cette mesure est dérivée de l'article d'examen par les pairs de Lim et al, cité dans la section Références
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Enregistrement de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies Ltd
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D22105-107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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