Beruhigungsgerät: Messgenauigkeit der kontinuierlichen Atemfrequenz
Ein Vergleich der Messgenauigkeit der Atemfrequenz mit dem berührungslosen Beruhigungsgerät mit SOMNOScreen bei kontinuierlicher Messung, während die Probanden schlafen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jede Aufnahme umfasste mindestens 2 Stunden Dauer. Die Testperson lag mit dem SomnoScreen auf einem Bett und mit dem Reassure auf einem Nachttisch in der empfohlenen Position: auf Armeslänge, auf den Oberkörper der Testperson zeigend.
Die Testperson wurde gebeten, jeweils 20 Minuten lang in festgelegten Positionen auf dem Bett zu liegen. Die Daten wurden während der gesamten Versuchsdauer kontinuierlich aufgezeichnet und umfassten somit die Drehbewegungen von einer Position zur anderen und alle geringfügigen Bewegungen der Testperson. Schlief die Versuchsperson während des Versuchs ein, wurde sie erst beim nächsten Positionswechsel geweckt.
Schlüssel Dauer Bemerkungen Auf dem Rücken liegend >=20 Minuten Testperson auf dem Rücken liegend Bauchlage >=20 Minuten Testperson mit dem Gesicht nach unten liegend, nach links gerichtet >=20 Minuten Brust der Testperson mit Blick auf das Beruhigungsgerät nach rechts >=20 Minuten Rücken der Testperson mit Blick auf die Beruhigungsvorrichtung Fetal Links >=20 Minuten Brust der Testperson mit Blick auf die Beruhigungsvorrichtung Fetal Rechts >=20 Minuten. Der Rücken des Probanden zeigt zum Beruhigungsgerät
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitwilliger Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- Ruhelose Beine-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Freiwillige
20 freiwillige Probanden, keine Auswahlkriterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichbarkeit der Atemfrequenz
Zeitfenster: 2 Stunden Aufnahme
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Die gleichzeitig vom Reassure und dem Referenzgerät SomnoScreen gemessene Atemfrequenz werden sekundenweise über die gesamte Aufzeichnungsdauer hinweg verglichen.
Die Differenz zwischen den beiden Atemfrequenzmessungen (das Delta) für die Aufzeichnungen aller 20 Probanden wird auf einem Normalverteilungsdiagramm aufgetragen, was 130.000 Datenpunkte ergibt.
Das Verteilungsdiagramm zeigt die mittlere Differenz zwischen den Messungen der beiden Geräte und der Standardabweichung (SD).
Der Erfolg wird gemessen, wenn die 95 % (dh 2 SD) der Differenz der von den beiden Geräten angezeigten Atemfrequenz (das Delta) weniger als 5 Atemzüge pro Minute betragen.
Dieses Maß ist aus dem Peer-Review-Papier von Lim et al abgeleitet, das im Abschnitt „Referenzen“ zitiert wird
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2 Stunden Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies Ltd
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- D22105-107
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