Dispositivo Reassure: Precisión de medición de la tasa de respiración continua
Una comparación de la precisión de medición de la frecuencia respiratoria del dispositivo de seguridad sin contacto con SOMNOScreen, cuando se mide de forma continua mientras los sujetos están dormidos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Cada grabación constaba de al menos 2 horas de duración. El sujeto estaba acostado en una cama, con el SomnoScreen puesto y el Reassure en una mesita de noche en la posición recomendada: con el brazo extendido, apuntando a la parte superior del torso del sujeto.
Se le pidió al sujeto que se acostara en posiciones fijas en la cama durante 20 minutos a la vez. Los datos se registraron continuamente durante la duración del ensayo y, por lo tanto, abarcaron los actos de girar de una posición a otra y cualquier movimiento menor realizado por el sujeto. Si el sujeto se durmió durante la prueba, solo se despertó cuando llegó el momento del siguiente cambio de posición.
Clave Duración Observaciones Supino >=20 minutos Sujeto acostado boca arriba Prono >=20 minutos Sujeto acostado boca abajo Mirando a la izquierda >=20 minutos El sujeto mirando hacia el pecho Dispositivo tranquilizador Mirando hacia la derecha >=20 minutos Sujeto mirando hacia atrás Dispositivo tranquilizador Fetal Izquierda >=20 minutos El sujeto mirando hacia el pecho Dispositivo tranquilizador Fetal Derecha >=20 minutos Dispositivo tranquilizador orientado hacia atrás del sujeto
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario dispuesto
Criterio de exclusión:
- Sindrome de la pierna inquieta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios
20 sujetos voluntarios, sin criterios de selección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparabilidad de la tasa de respiración
Periodo de tiempo: 2 horas de grabación
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La frecuencia respiratoria medida simultáneamente por el Reassure y el dispositivo de referencia, SomnoScreen, se comparan segundo a segundo, durante toda la duración del registro.
La diferencia entre las dos mediciones de la tasa de respiración (el delta) para los registros de los 20 sujetos se trazan en un gráfico de distribución normal, lo que da 130 000 puntos de datos.
El gráfico de distribución revela la diferencia media entre las medidas de los dos dispositivos y la desviación estándar (SD).
La medida del éxito es si el 95% (es decir, 2SD) de la diferencia en la frecuencia respiratoria indicada por los dos dispositivos (el delta) es inferior a 5 respiraciones por minuto.
Esta medida se deriva del artículo de revisión por pares de Lim et al, citado en la sección de Referencias
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2 horas de grabación
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies Ltd
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D22105-107
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