Dispositivo de Tranquilização: Precisão de Medição da Taxa de Respiração Contínua
Uma comparação da precisão de medição do dispositivo de tranquilização sem contato da taxa de respiração com SOMNOScreen, quando medida continuamente enquanto os indivíduos estão dormindo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Cada gravação compreendeu pelo menos 2 horas de duração. O sujeito estava deitado em uma cama, usando o SomnoScreen e com o Reassure em uma mesinha de cabeceira na posição recomendada: com o braço estendido, apontando para a parte superior do tronco do sujeito.
O sujeito foi solicitado a deitar em posições definidas na cama por 20 minutos de cada vez. Os dados foram registrados continuamente durante a duração do julgamento e, portanto, abrangeram os atos de virar de uma posição para outra e qualquer movimento menor feito pelo sujeito. Se o sujeito adormecesse durante o teste, ele só seria acordado quando chegasse a hora da próxima mudança de posição.
Tecla Duração Observações Supino >=20 minutos Sujeito Deitado de costas >=20 minutos Sujeito Deitado de bruços Virado para a esquerda >=20 minutos Peito do Sujeito voltado para Dispositivo de tranquilização Virado para a direita >=20 minutos Costas do Sujeito voltado para Dispositivo de tranquilização Fetal Esquerda >=20 minutos Peito do Sujeito voltado para Dispositivo de tranquilização Fetal Direita >=20minutos Costas do Sujeito voltadas para o dispositivo Reassure
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário disposto
Critério de exclusão:
- Síndrome da perna inquieta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários
20 sujeitos voluntários, sem critérios de seleção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparabilidade da Taxa de Respiração
Prazo: 2 horas de gravação
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A taxa de respiração medida simultaneamente pelo Reassure e pelo dispositivo de referência, SomnoScreen, é comparada segundo a segundo, durante toda a duração do registro.
A diferença entre as duas medições da taxa de respiração (o delta) para todos os registros dos 20 indivíduos é plotada em um gráfico de distribuição normal, fornecendo 130.000 pontos de dados.
O gráfico de distribuição revela a diferença média entre as medições dos dois dispositivos e o Desvio Padrão (DP).
A medida de sucesso é se 95% (isto é, 2DP) da diferença na taxa de respiração indicada pelos dois dispositivos (o delta) for inferior a 5 respirações por minuto.
Esta medida é derivada do artigo de revisão por pares de Lim et al, citado na seção de Referências
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2 horas de gravação
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies Ltd
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D22105-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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