Forsikre enhed: Målenøjagtighed af kontinuerlig respirationsfrekvens
En sammenligning af den berøringsfrie Reassure Devices målingsnøjagtighed af respirationsfrekvens med SOMNOScreen, når den måles på en kontinuerlig basis, mens forsøgspersonerne sover
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hver optagelse omfattede mindst 2 timers varighed. Forsøgspersonen lå på en seng, iført SomnoScreen og med Reassure på et sengebord i den anbefalede position: i armslængde, pegende mod forsøgspersonens overkrop.
Forsøgspersonen blev bedt om at ligge i faste stillinger på sengen i 20 minutter ad gangen. Dataene blev registreret kontinuerligt under forsøgets varighed og omfattede således handlingerne med at vende sig fra en stilling til en anden og enhver mindre bevægelse foretaget af forsøgspersonen. Hvis forsøgspersonen faldt i søvn under forsøget, blev de først vækket, når det var tid til næste stillingsændring.
Nøglevarighed Bemærkninger Rygliggende >=20 minutter Forsøgsperson Liggende på ryggen Tilbøjelig >=20 minutter Forsøgsperson Liggende med forsiden nedad Venstre >=20 minutter Forsøgspersons bryst vendende Beroliggør apparatet vender mod højre >=20 minutter Forsøgspersons rygvendte Beroliggør apparat Føtalt venstre >=20 minutter Fæfactalt Beroliggør apparatet Højre >=20 minutter Emnets rygvendte beroligende enhed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villig frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Restless leg syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Frivillige
20 frivillige forsøgspersoner, ingen udvælgelseskriterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirationsfrekvens sammenlignelighed
Tidsramme: 2 timers optagelse
|
Respirationsfrekvensen målt samtidig af Reassure og referenceenheden, SomnoScreen, sammenlignes sekund for sekund over hele optagelsesvarigheden.
Forskellen mellem de to respirationsfrekvensmålinger (deltaet) for alle 20 forsøgspersoners optagelser er plottet på et normalfordelingsdiagram, hvilket giver 130.000 datapunkter.
Fordelingsdiagrammet afslører den gennemsnitlige forskel mellem de to enheders målinger og standardafvigelsen (SD).
Målingen for succes er, hvis de 95 % (dvs. 2SD) af forskellen i respirationsfrekvensen angivet af de to enheder (deltaet) er mindre end 5 vejrtrækninger pr. minut.
Denne foranstaltning er afledt af peer review-papiret af Lim et al, citeret i afsnittet Referencer
|
2 timers optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies Ltd
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- D22105-107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .