Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rauhoituslaite: Jatkuvan hengitystaajuuden mittaustarkkuus

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ResMed

Kosketuksettoman rauhoituslaitteen hengitystaajuuden mittaustarkkuuden vertailu SOMNOScreenin kanssa, kun mitataan jatkuvasti koehenkilöiden unessa

Kokeen tarkoituksena on todistaa, että Reassure 10,5 GHz -sensori vastaa suorituskyvyltään SomnoScreen Plus RC:tä aikuisten koehenkilöiden hengitystaajuuden osoittamisessa useiden tuntien aikana, kun koehenkilöt makaavat paikallaan tai sängyssä unessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen nauhoitus kesti vähintään 2 tuntia. Kohde makasi sängyllä SomnoScreenin päällään ja Reassure yöpöydällä suositellussa asennossa: käsivarren pituus, osoittaen kohteen ylävartaloa kohti.

Koehenkilöä pyydettiin makaamaan asetetuissa asennoissa sängyllä 20 minuuttia kerrallaan. Tietoja tallennettiin jatkuvasti kokeen ajan, ja se sisälsi siten asennosta toiseen kääntymisen ja koehenkilön kaikki pienet liikkeet. Jos koehenkilö nukahti kokeen aikana, hänet herätettiin vasta, kun oli seuraavan asennonvaihdon aika.

Avain Kesto Huomautuksia Selässä >=20 minuuttia Tutkittava selällään makuulla >=20 minuuttia Koehenkilö makuulla kasvot alaspäin Kasvot vasemmalle >=20 minuuttia Koehenkilön rinta kasvot menosuuntaan Vakuuslaite Kasvot oikealle >=20 minuuttia Tutkittavan selkä menosuuntaan Rauhoituslaite Sikiö Vasen >=20 minuuttia Koehenkilö Oikea >=20 minuuttia Kohteen selkä päin Vakuuta laite

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Määrä 20 vapaaehtoista koehenkilöä, jotka ovat valmiita osallistumaan kokeeseen: makaa paikallaan 2 tuntia, noudattaen ennalta määrättyä makuuasennon sarjaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas Vapaaehtoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Levottomat jalat -oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vapaaehtoiset
20 vapaaehtoista, ei valintakriteerejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystaajuuden vertailukelpoisuus
Aikaikkuna: 2 tunnin tallennus
Reassuren ja referenssilaitteen SomnoScreenin samanaikaisesti mittaamaa hengitystaajuutta verrataan sekunti kerrallaan koko tallennuksen keston aikana. Kahden hengitystiheysmittauksen (delta) välinen ero kaikkien 20 kohteen tallennuksissa piirretään normaalijakaumakaavioon, jolloin saadaan 130 000 datapistettä. Jakaumakaavio paljastaa kahden laitteen mittausten keskimääräisen eron ja keskihajonnan (SD). Onnistumisen mitta on, jos 95 % (eli 2SD) kahden laitteen osoittamasta hengitystaajuuden erosta (delta) on alle 5 hengitystä minuutissa. Tämä mitta on johdettu Limin et al:n vertaisarviointipaperista, joka on lainattu Viitteet-osiossa
2 tunnin tallennus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ResMed

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D22105-107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Laitteen suorituskyvyn vahvistus, vain rekisteröity Clinicaltrials.gov:lle koska siihen liittyi vapaaehtoisia ihmisiä. Ei aikomusta julkaista

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa