Urządzenie uspokajające: Dokładność pomiaru ciągłej częstości oddechów
Porównanie dokładności pomiaru częstości oddechów bezkontaktowego urządzenia uspokajającego z SOMNOScreen, gdy pomiar jest ciągły, gdy badani śpią
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Każde nagranie trwało co najmniej 2 godziny. Badany leżał na łóżku, miał na sobie SomnoScreen i Reasure na nocnym stoliku w zalecanej pozycji: na wyciągnięcie ręki, wskazując na górną część tułowia badanego.
Badanych poproszono o leżenie w ustalonych pozycjach na łóżku przez 20 minut. Dane były rejestrowane w sposób ciągły przez cały czas trwania próby i obejmowały akty obracania się z jednej pozycji do drugiej oraz wszelkie drobne ruchy wykonywane przez badanego. Jeżeli badany zasnął w trakcie próby, budził się dopiero, gdy nadeszła pora na kolejną zmianę pozycji.
Klawisz Czas trwania Uwagi Na wznak >=20 minut Badany Leży na plecach Na brzuchu >=20 minut Badany Leży twarzą w dół Twarzą w lewo >=20 minut Badany skierowany klatką piersiową Urządzenie uspokajające Zwrócone w prawo >=20 minut Badany skierowany tyłem Urządzenie uspokajające Płód Lewy >=20 minut Badany skierowany klatką piersiową Urządzenie uspokajające Płód W prawo >=20 minut Obiekt skierowany tyłem do kierunku Uspokój urządzenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętny wolontariusz
Kryteria wyłączenia:
- Zespół niespokojnych nóg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wolontariusze
20 ochotników, bez kryteriów selekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównywalność częstości oddychania
Ramy czasowe: Nagranie 2 godziny
|
Częstość oddechów mierzona jednocześnie przez Reassure i urządzenie referencyjne SomnoScreen są porównywane sekunda po sekundzie przez cały czas trwania rejestracji.
Różnica między dwoma pomiarami częstości oddechów (delta) dla wszystkich nagrań 20 osób jest wykreślona na wykresie rozkładu normalnego, dając 130 000 punktów danych.
Wykres rozkładu pokazuje średnią różnicę między pomiarami dwóch urządzeń a odchyleniem standardowym (SD).
Miarą sukcesu jest to, że 95% (tj. 2 SD) różnicy w częstości oddechów wskazywanej przez dwa urządzenia (delta) jest mniejsze niż 5 oddechów na minutę.
Miara ta pochodzi z recenzowanej pracy Lima i wsp., cytowanej w sekcji Piśmiennictwo
|
Nagranie 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies Ltd
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- D22105-107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .