Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky energetické hustoty a velikosti porce mléka u předškolních dětí

17. března 2017 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
V této studii výzkumníci měnili jak hustotu energie, tak velikost porce mléka podávaného s jídlem, které běžně konzumují předškolní děti. Mléko použité v této studii je komerčně dostupné a odráží typické odchylky v hustotě energie. Primárním cílem studie je zkoumat nezávislé a kombinované účinky energetické hustoty mléka a velikosti porce na příjem mléka a současně podávaného jídla u předškolních dětí. Bude také hodnocen vliv energetické hustoty mléka a velikosti porce na celkový energetický příjem dětí při jídle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti musí být zapsány do zúčastněných dětských center

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo intolerance na některé z podávaných jídel nebo nápojů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká hustota energie, malá část
Nízká energetická hustota mléka a malá velikost porce
Behaviorální: Nízká hustota energie
Podávané mléko s nízkou energetickou hustotou
Behaviorální: Malá porce
Podává se malá porce mléka
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká hustota energie, velká porce
Nízká energetická hustota mléka a velká velikost porce
Behaviorální: Nízká hustota energie
Podávané mléko s nízkou energetickou hustotou
Behaviorální: Velká porce
Podává se velká porce mléka
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoká hustota energie, malá porce
Vysoká hustota energie mléka a malá velikost porce
Behaviorální: Malá porce
Podává se malá porce mléka
Behaviorální: Vysoká hustota energie
Podávané mléko s vysokou energetickou hustotou
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoká hustota energie, velká porce
Vysoká hustota mléčné energie a velká velikost porce
Behaviorální: Velká porce
Podává se velká porce mléka
Behaviorální: Vysoká hustota energie
Podávané mléko s vysokou energetickou hustotou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi experimentálními podmínkami pro mléko, jídlo a celkovým příjmem podle hmotnosti
Časové okno: jednou týdně po dobu 4 týdnů
Rozdíl mezi experimentálními podmínkami v příjmu mléka (hmotnost v gramech), příjmu potravy (hmotnost v gramech), celkovém příjmu jídla (hmotnost v gramech)
jednou týdně po dobu 4 týdnů
Rozdíl mezi prožitkovými podmínkami pro mléko, jídlo a celkovým příjmem energie
Časové okno: jednou týdně po dobu 4 týdnů
Rozdíl mezi experimentálními podmínkami pro příjem mléka (energie v kcal), příjem potravy (energie v kcal) a celkový příjem energie z jídla (energie v kcal)
jednou týdně po dobu 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetická hustota jídla
Časové okno: jednou týdně po dobu 4 týdnů
Energetická hustota jídla (hustota energie v kcal/g)
jednou týdně po dobu 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChildFood301
  • R01DK082580 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2011-67001-30117 (Jiné číslo grantu/financování: United States Department of Agriculture)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká hustota energie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit