Effekter av energitetthet og porsjonsstørrelse av melk hos førskolebarn
17. mars 2017 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
I denne studien varierte etterforskerne både energitettheten og porsjonsstørrelsen til melk servert med et måltid som vanligvis konsumeres av førskolebarn.
Melken som brukes i denne studien er kommersielt tilgjengelig og reflekterer typiske variasjoner i energitetthet.
Hovedmålet med studien er å undersøke de uavhengige og kombinerte effektene av melkeenergitetthet og porsjonsstørrelse på førskolebarns inntak av melken og det samtidig serverte måltidet.
Effekten av melkeenergitetthet og porsjonsstørrelse på barns totale energiinntak ved måltidet vil også bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn må være registrert i deltakende barnehager
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller intoleranse mot noen av matene eller drikkene som serveres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lav energitetthet, liten porsjon
Lav melkeenergitetthet og liten porsjonsstørrelse
|
Melk med lav energitetthet servert
Liten porsjon melk servert
|
|
EKSPERIMENTELL: Lav energitetthet, stor porsjon
Lav melkeenergitetthet og stor porsjonsstørrelse
|
Melk med lav energitetthet servert
Stor porsjon melk servert
|
|
EKSPERIMENTELL: Høy energitetthet, liten porsjon
Høy melkeenergitetthet og liten porsjonsstørrelse
|
Liten porsjon melk servert
Melk med høy energitetthet servert
|
|
EKSPERIMENTELL: Høy energitetthet, stor porsjon
Høy melkeenergitetthet og stor porsjonsstørrelse
|
Stor porsjon melk servert
Melk med høy energitetthet servert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom eksperimentelle forhold for melk, mat og totalt inntak etter vekt
Tidsramme: en gang i uken i 4 uker
|
Forskjellen mellom eksperimentelle forhold i melkeinntak (vekt i gram), matinntak (vekt i gram), totalt måltidsinntak (vekt i gram)
|
en gang i uken i 4 uker
|
|
Forskjellen mellom erfaringsmessige forhold for melk, mat og totalt energiinntak
Tidsramme: en gang i uken i 4 uker
|
Forskjellen mellom eksperimentelle forhold for melkeinntak (energi i kcal), matinntak (energi i kcal) og totalt måltids energiinntak (energi i kcal)
|
en gang i uken i 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltidets energitetthet
Tidsramme: en gang i uken i 4 uker
|
Måltidets energitetthet (energitetthet i kcal/g)
|
en gang i uken i 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
29. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChildFood301
- R01DK082580 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2011-67001-30117 (Annet stipend/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fôringsatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Lav energitetthet
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaFullført
-
Angiodynamics, Inc.FullførtKarsinom, hepatocellulærtFrankrike, Tyskland, Italia, Spania
-
REGENXBIO Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHomozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH)Forente stater, Canada, Nederland
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Soroka University Medical CenterUkjent
-
University of Alabama at BirminghamAvsluttetGastroøsofageale varicerForente stater
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratokonusForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvsluttetProstatakreft | Dual Energy CT (DECT)Forente stater