Energiatiheyden ja maidon annoskoon vaikutukset esikouluikäisille lapsille
perjantai 17. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tässä tutkimuksessa tutkijat vaihtelivat esikouluikäisten lasten tavallisesti nauttiman aterian yhteydessä tarjotun maidon energiatiheyttä ja annoskokoa.
Tässä tutkimuksessa käytetty maito on kaupallisesti saatavilla ja heijastaa tyypillisiä energiatiheyden vaihteluita.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää maidon energiatiheyden ja annoskoon riippumattomia ja yhdistettyjä vaikutuksia esikouluikäisten lasten maidon saantiin ja samanaikaisesti tarjoiltuun ateriaan.
Lisäksi arvioidaan maidon energiatiheyden ja annoskoon vaikutusta lasten kokonaisenergian saantiin aterialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten tulee olla mukana osallistuvissa päiväkodeissa
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai intoleranssi jollekin tarjoiltulle ruoalle tai juomille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matala energiatiheys, pieni annos
Pieni maidon energiatiheys ja pieni annoskoko
|
Tarjolla matalaenergiatiheyksistä maitoa
Pieni annos maitoa tarjoiltuna
|
|
KOKEELLISTA: Matala energiatiheys, suuri annos
Pieni maidon energiatiheys ja suuri annoskoko
|
Tarjolla matalaenergiatiheyksistä maitoa
Suuri annos maitoa tarjoillaan
|
|
KOKEELLISTA: Suuri energiatiheys, pieni annos
Korkea maidon energiatiheys ja pieni annoskoko
|
Pieni annos maitoa tarjoiltuna
Tarjolla korkean energiatiheyden maitoa
|
|
KOKEELLISTA: Suuri energiatiheys, suuri annos
Korkea maidon energiatiheys ja suuri annoskoko
|
Suuri annos maitoa tarjoillaan
Tarjolla korkean energiatiheyden maitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maidon, ruoan ja kokonaissaannin painon koeolosuhteiden ero
Aikaikkuna: kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Ero koeolosuhteiden välillä maidon saannissa (paino grammoina), ravinnon saannissa (paino grammoina), kokonaisaterian saannissa (paino grammoina)
|
kerran viikossa 4 viikon ajan
|
|
Maidon, ruoan ja energian kokonaissaannin kokemusperäisten olosuhteiden ero
Aikaikkuna: kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Ero maidon saannin (energia kcal), ruuan saannin (energia kcal) ja aterian kokonaisenergiansaannin (energia kcal) välillä
|
kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian energiatiheys
Aikaikkuna: kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Aterian energiatiheys (energiatiheys kcal/g)
|
kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChildFood301
- R01DK082580 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2011-67001-30117 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Department of Agriculture)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .