- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02755558
Wpływ gęstości energetycznej i wielkości porcji mleka u dzieci w wieku przedszkolnym
17 marca 2017 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
W tym badaniu badacze zmieniali zarówno gęstość energetyczną, jak i wielkość porcji mleka podawanego z posiłkiem powszechnie spożywanym przez dzieci w wieku przedszkolnym.
Mleko użyte w tym badaniu jest dostępne w handlu i odzwierciedla typowe różnice w gęstości energetycznej.
Podstawowym celem pracy jest zbadanie niezależnego i łącznego wpływu gęstości energetycznej mleka i wielkości porcji na spożycie mleka i jednocześnie podawanego posiłku przez dzieci w wieku przedszkolnym.
Oceniony zostanie również wpływ gęstości energetycznej mleka i wielkości porcji na całkowite spożycie energii przez dzieci podczas posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci muszą być zapisane w uczestniczących ośrodkach opieki nad dziećmi
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub nietolerancja na którąkolwiek z serwowanych potraw lub napojów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Niska gęstość energii, mała porcja
Niska gęstość energetyczna mleka i mała wielkość porcji
|
Serwowane mleko o niskiej gęstości energetycznej
Podano małą porcję mleka
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niska gęstość energii, duża porcja
Niska gęstość energetyczna mleka i duża wielkość porcji
|
Serwowane mleko o niskiej gęstości energetycznej
Podano dużą porcję mleka
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wysoka gęstość energii, mała porcja
Wysoka gęstość energetyczna mleka i mała wielkość porcji
|
Podano małą porcję mleka
Serwowane mleko o wysokiej gęstości energetycznej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wysoka gęstość energii, duża porcja
Wysoka gęstość energetyczna mleka i duża wielkość porcji
|
Podano dużą porcję mleka
Serwowane mleko o wysokiej gęstości energetycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między warunkami doświadczalnymi dla mleka, pokarmu i całkowitego spożycia wagowego
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Różnica między warunkami doświadczalnymi w spożyciu mleka (waga w gramach), spożyciu pokarmu (waga w gramach), całkowitym spożyciu posiłku (waga w gramach)
|
raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
Różnica między warunkami doświadczalnymi dla mleka, pokarmu i całkowitego spożycia energii
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Różnica między warunkami doświadczalnymi dla spożycia mleka (energia w kcal), spożycia pokarmu (energia w kcal) i całkowitego spożycia energii posiłku (energia w kcal)
|
raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość energetyczna posiłku
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Gęstość energetyczna posiłku (gęstość energetyczna w kcal/g)
|
raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChildFood301
- R01DK082580 (Grant/umowa NIH USA)
- 2011-67001-30117 (Inny numer grantu/finansowania: United States Department of Agriculture)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niska gęstość energii
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Federico II UniversityZakończonyZespół jelita drażliwego | Choroby zapalne jelit | CeliakiaWłochy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Dieta FODMAPBelgia