Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af energitæthed og portionsstørrelse af mælk hos førskolebørn

17. marts 2017 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
I denne undersøgelse varierede efterforskerne både energitætheden og portionsstørrelsen af ​​mælk serveret sammen med et måltid, der almindeligvis indtages af førskolebørn. Mælken brugt i denne undersøgelse er kommercielt tilgængelig og afspejler typiske variationer i energitæthed. Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge de uafhængige og kombinerede effekter af mælkens energitæthed og portionsstørrelse på førskolebørns indtag af mælken og det samtidig serverede måltid. Effekten af ​​mælkens energitæthed og portionsstørrelse på børns samlede energiindtag ved måltidet vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn skal være indskrevet i deltagende børnepasningscentre

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller intolerance over for nogen af ​​de fødevarer eller drikkevarer, der serveres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lav energitæthed, lille portion
Lav mælkeenergitæthed og lille portionsstørrelse
Adfærdsmæssigt: Lav energitæthed
Mælk med lav energidensitet serveret
Adfærdsmæssigt: Lille portion
Lille portion mælk serveret
EKSPERIMENTEL: Lav energitæthed, stor portion
Lav mælkeenergitæthed og stor portionsstørrelse
Adfærdsmæssigt: Lav energitæthed
Mælk med lav energidensitet serveret
Adfærdsmæssigt: Stor portion
Stor portion mælk serveret
EKSPERIMENTEL: Høj energitæthed, lille portion
Høj mælkeenergitæthed og lille portionsstørrelse
Adfærdsmæssigt: Lille portion
Lille portion mælk serveret
Adfærdsmæssigt: Høj energitæthed
Mælk med høj energitæthed serveret
EKSPERIMENTEL: Høj energitæthed, stor portion
Høj mælkeenergitæthed og stor portionsstørrelse
Adfærdsmæssigt: Stor portion
Stor portion mælk serveret
Adfærdsmæssigt: Høj energitæthed
Mælk med høj energitæthed serveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem forsøgsbetingelser for mælk, mad og total indtagelse efter vægt
Tidsramme: en gang om ugen i 4 uger
Forskel mellem eksperimentelle forhold i mælkeindtagelse (vægt i gram), fødeindtagelse (vægt i gram), samlet måltidsindtag (vægt i gram)
en gang om ugen i 4 uger
Forskel mellem erfaringsmæssige betingelser for mælk, mad og totalt energiindtag
Tidsramme: en gang om ugen i 4 uger
Forskel mellem eksperimentelle betingelser for mælkeindtag (energi i kcal), fødeindtag (energi i kcal) og måltids samlede energiindtag (energi i kcal)
en gang om ugen i 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måltidets energitæthed
Tidsramme: en gang om ugen i 4 uger
Måltidets energitæthed (energitæthed i kcal/g)
en gang om ugen i 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (SKØN)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChildFood301
  • R01DK082580 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2011-67001-30117 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav energitæthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner