- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02755558
Влияние энергетической плотности и размера порции молока на детей дошкольного возраста
17 марта 2017 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University
В этом исследовании исследователи варьировали как энергетическую плотность, так и размер порции молока, подаваемого с едой, обычно потребляемой детьми дошкольного возраста.
Молоко, используемое в этом исследовании, имеется в продаже и отражает типичные колебания плотности энергии.
Основная цель исследования - изучить независимое и комбинированное влияние энергетической плотности молока и размера порции на потребление детьми дошкольного возраста молока и одновременно подаваемой еды.
Также будет оцениваться влияние энергетической плотности молока и размера порции на общее потребление энергии детьми во время еды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети должны быть зачислены в участвующие детские центры
Критерий исключения:
- Аллергия или непереносимость любого из подаваемых продуктов или напитков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкая плотность энергии, небольшая часть
Низкая энергетическая ценность молока и небольшой размер порции
|
Подается молоко с низкой энергетической плотностью
Подается небольшая порция молока
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкая плотность энергии, большая часть
Низкая плотность энергии молока и большой размер порции
|
Подается молоко с низкой энергетической плотностью
Большая порция молока
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокая плотность энергии, небольшая часть
Высокая плотность энергии молока и небольшой размер порции
|
Подается небольшая порция молока
Подается молоко с высокой энергетической плотностью
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокая плотность энергии, большая порция
Высокая плотность энергии молока и большой размер порции
|
Большая порция молока
Подается молоко с высокой энергетической плотностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между экспериментальными условиями для молока, пищи и общего потребления по весу
Временное ограничение: раз в неделю в течение 4 недель
|
Разница между экспериментальными условиями по потреблению молока (вес в граммах), потреблению пищи (вес в граммах), общему потреблению пищи (вес в граммах)
|
раз в неделю в течение 4 недель
|
|
Разница между эмпирическими условиями для молока, пищи и общего потребления энергии
Временное ограничение: раз в неделю в течение 4 недель
|
Разница между экспериментальными условиями для потребления молока (энергия в ккал), потребления пищи (энергия в ккал) и общего потребления энергии пищи (энергия в ккал)
|
раз в неделю в течение 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетическая плотность пищи
Временное ограничение: раз в неделю в течение 4 недель
|
Энергетическая плотность пищи (энергетическая плотность в ккал/г)
|
раз в неделю в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ChildFood301
- R01DK082580 (Грант/контракт NIH США)
- 2011-67001-30117 (Другой номер гранта/финансирования: United States Department of Agriculture)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .