- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02755558
Efeitos da densidade de energia e tamanho da porção de leite em crianças pré-escolares
17 de março de 2017 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Neste estudo, os pesquisadores variaram tanto a densidade energética quanto o tamanho da porção do leite servido com uma refeição comumente consumida por crianças em idade pré-escolar.
O leite utilizado neste estudo está disponível comercialmente e reflete variações típicas na densidade de energia.
O principal objetivo do estudo é investigar os efeitos independentes e combinados da densidade energética do leite e do tamanho da porção na ingestão de leite por crianças pré-escolares e na refeição servida simultaneamente.
Também será avaliado o efeito da densidade energética do leite e do tamanho da porção no consumo total de energia das crianças na refeição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças devem estar matriculadas em creches participantes
Critério de exclusão:
- Alergia ou intolerância a qualquer um dos alimentos ou bebidas servidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Baixa densidade de energia, pequena porção
Baixa densidade de energia do leite e pequeno tamanho da porção
|
Leite de baixa densidade energética servido
Pequena porção de leite servida
|
|
EXPERIMENTAL: Baixa densidade de energia, grande porção
Baixa densidade de energia do leite e grande tamanho da porção
|
Leite de baixa densidade energética servido
Grande porção de leite servida
|
|
EXPERIMENTAL: Alta densidade de energia, pequena porção
Alta densidade de energia do leite e pequeno tamanho da porção
|
Pequena porção de leite servida
Leite de alta densidade energética servido
|
|
EXPERIMENTAL: Alta densidade de energia, grande porção
Alta densidade de energia do leite e grande tamanho da porção
|
Grande porção de leite servida
Leite de alta densidade energética servido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença entre condições experimentais para leite, ração e ingestão total por peso
Prazo: uma vez por semana durante 4 semanas
|
Diferença entre as condições experimentais na ingestão de leite (peso em gramas), ingestão de alimentos (peso em gramas), ingestão total de refeições (peso em gramas)
|
uma vez por semana durante 4 semanas
|
|
Diferença entre as condições experimentais de leite, alimentos e ingestão total de energia
Prazo: uma vez por semana durante 4 semanas
|
Diferença entre condições experimentais para ingestão de leite (energia em kcal), ingestão de alimentos (energia em kcal) e ingestão total de energia da refeição (energia em kcal)
|
uma vez por semana durante 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade energética da refeição
Prazo: uma vez por semana durante 4 semanas
|
Densidade energética da refeição (densidade energética em kcal/g)
|
uma vez por semana durante 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChildFood301
- R01DK082580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2011-67001-30117 (Número de outro subsídio/financiamento: United States Department of Agriculture)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .