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Efeitos da densidade de energia e tamanho da porção de leite em crianças pré-escolares

17 de março de 2017 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Neste estudo, os pesquisadores variaram tanto a densidade energética quanto o tamanho da porção do leite servido com uma refeição comumente consumida por crianças em idade pré-escolar. O leite utilizado neste estudo está disponível comercialmente e reflete variações típicas na densidade de energia. O principal objetivo do estudo é investigar os efeitos independentes e combinados da densidade energética do leite e do tamanho da porção na ingestão de leite por crianças pré-escolares e na refeição servida simultaneamente. Também será avaliado o efeito da densidade energética do leite e do tamanho da porção no consumo total de energia das crianças na refeição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As crianças devem estar matriculadas em creches participantes

Critério de exclusão:

  • Alergia ou intolerância a qualquer um dos alimentos ou bebidas servidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Baixa densidade de energia, pequena porção
Baixa densidade de energia do leite e pequeno tamanho da porção
Leite de baixa densidade energética servido
Pequena porção de leite servida
EXPERIMENTAL: Baixa densidade de energia, grande porção
Baixa densidade de energia do leite e grande tamanho da porção
Leite de baixa densidade energética servido
Grande porção de leite servida
EXPERIMENTAL: Alta densidade de energia, pequena porção
Alta densidade de energia do leite e pequeno tamanho da porção
Pequena porção de leite servida
Leite de alta densidade energética servido
EXPERIMENTAL: Alta densidade de energia, grande porção
Alta densidade de energia do leite e grande tamanho da porção
Grande porção de leite servida
Leite de alta densidade energética servido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre condições experimentais para leite, ração e ingestão total por peso
Prazo: uma vez por semana durante 4 semanas
Diferença entre as condições experimentais na ingestão de leite (peso em gramas), ingestão de alimentos (peso em gramas), ingestão total de refeições (peso em gramas)
uma vez por semana durante 4 semanas
Diferença entre as condições experimentais de leite, alimentos e ingestão total de energia
Prazo: uma vez por semana durante 4 semanas
Diferença entre condições experimentais para ingestão de leite (energia em kcal), ingestão de alimentos (energia em kcal) e ingestão total de energia da refeição (energia em kcal)
uma vez por semana durante 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade energética da refeição
Prazo: uma vez por semana durante 4 semanas
Densidade energética da refeição (densidade energética em kcal/g)
uma vez por semana durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ChildFood301
  • R01DK082580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2011-67001-30117 (Número de outro subsídio/financiamento: United States Department of Agriculture)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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