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Effetti della densità energetica e della dimensione della porzione di latte nei bambini in età prescolare

17 marzo 2017 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
In questo studio, i ricercatori hanno variato sia la densità energetica che la dimensione della porzione di latte servita con un pasto comunemente consumato dai bambini in età prescolare. Il latte utilizzato in questo studio è disponibile in commercio e riflette le variazioni tipiche della densità energetica. Lo scopo principale dello studio è indagare gli effetti indipendenti e combinati della densità energetica del latte e delle dimensioni della porzione sull'assunzione di latte da parte dei bambini in età prescolare e sul pasto servito contemporaneamente. Sarà inoltre valutato l'effetto della densità energetica del latte e delle dimensioni della porzione sull'apporto energetico totale dei bambini durante il pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini devono essere iscritti negli asili nido partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Allergia o intolleranza a uno qualsiasi degli alimenti o delle bevande servite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Bassa densità energetica, piccola porzione
Bassa densità energetica del latte e piccole porzioni
Comportamentale: Bassa densità energetica
Latte a bassa densità energetica servito
Comportamentale: Piccola porzione
Piccola porzione di latte servita
SPERIMENTALE: Bassa densità energetica, grande porzione
Bassa densità energetica del latte e grande dimensione della porzione
Comportamentale: Bassa densità energetica
Latte a bassa densità energetica servito
Comportamentale: Grande porzione
Grande porzione di latte servita
SPERIMENTALE: Alta densità energetica, piccola porzione
Alta densità energetica del latte e piccole porzioni
Comportamentale: Piccola porzione
Piccola porzione di latte servita
Comportamentale: Alta densità energetica
Latte ad alta densità energetica servito
SPERIMENTALE: Alta densità energetica, grande porzione
Alta densità energetica del latte e grandi porzioni
Comportamentale: Grande porzione
Grande porzione di latte servita
Comportamentale: Alta densità energetica
Latte ad alta densità energetica servito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra condizioni sperimentali per latte, cibo e assunzione totale in peso
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 4 settimane
Differenza tra le condizioni sperimentali nell'assunzione di latte (peso in grammi), assunzione di cibo (peso in grammi), assunzione totale di pasti (peso in grammi)
una volta alla settimana per 4 settimane
Differenza tra condizioni esperienziali per latte, cibo e assunzione totale di energia
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 4 settimane
Differenza tra le condizioni sperimentali per l'assunzione di latte (energia in kcal), l'assunzione di cibo (energia in kcal) e l'apporto energetico totale del pasto (energia in kcal)
una volta alla settimana per 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità energetica del pasto
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 4 settimane
Densità energetica del pasto (densità energetica in kcal/g)
una volta alla settimana per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChildFood301
  • R01DK082580 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2011-67001-30117 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: United States Department of Agriculture)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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