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Auswirkungen der Energiedichte und Portionsgröße von Milch bei Vorschulkindern

17. März 2017 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
In dieser Studie variierten die Forscher sowohl die Energiedichte als auch die Portionsgröße von Milch, die zu einer Mahlzeit serviert wurde, die üblicherweise von Vorschulkindern konsumiert wurde. Die in dieser Studie verwendete Milch ist im Handel erhältlich und spiegelt typische Schwankungen in der Energiedichte wider. Das primäre Ziel der Studie ist es, die unabhängigen und kombinierten Effekte von Milchenergiedichte und Portionsgröße auf die Aufnahme der Milch und der gleichzeitig servierten Mahlzeit durch Kinder im Vorschulalter zu untersuchen. Die Auswirkung der Milchenergiedichte und der Portionsgröße auf die Gesamtenergieaufnahme der Kinder bei der Mahlzeit wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kinder müssen in den teilnehmenden Kindertagesstätten angemeldet sein

Ausschlusskriterien:

  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der servierten Speisen oder Getränke

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Niedrige Energiedichte, kleiner Anteil
Niedrige Milchenergiedichte und kleine Portionsgröße
Verhalten: Niedrige Energiedichte
Milch mit niedriger Energiedichte serviert
Verhalten: Kleine Portion
Kleine Portion Milch serviert
EXPERIMENTAL: Geringe Energiedichte, große Portion
Niedrige Milchenergiedichte und große Portionsgröße
Verhalten: Niedrige Energiedichte
Milch mit niedriger Energiedichte serviert
Verhalten: Große Portion
Große Portion Milch serviert
EXPERIMENTAL: Hohe Energiedichte, kleiner Anteil
Hohe Milchenergiedichte und kleine Portionsgröße
Verhalten: Kleine Portion
Kleine Portion Milch serviert
Verhalten: Hohe Energiedichte
Milch mit hoher Energiedichte serviert
EXPERIMENTAL: Hohe Energiedichte, große Portion
Hohe Milchenergiedichte und große Portionsgröße
Verhalten: Große Portion
Große Portion Milch serviert
Verhalten: Hohe Energiedichte
Milch mit hoher Energiedichte serviert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen experimentellen Bedingungen für Milch, Lebensmittel und Gesamtaufnahme nach Gewicht
Zeitfenster: einmal pro Woche für 4 Wochen
Unterschied zwischen Versuchsbedingungen bei Milchaufnahme (Gewicht in Gramm), Nahrungsaufnahme (Gewicht in Gramm), Gesamtmahlzeitaufnahme (Gewicht in Gramm)
einmal pro Woche für 4 Wochen
Unterschied zwischen Erfahrungsbedingungen für Milch, Nahrung und Gesamtaufnahme durch Energie
Zeitfenster: einmal pro Woche für 4 Wochen
Unterschied zwischen den experimentellen Bedingungen für die Milchaufnahme (Energie in kcal), die Nahrungsaufnahme (Energie in kcal) und die Gesamtenergieaufnahme der Mahlzeit (Energie in kcal)
einmal pro Woche für 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energiedichte der Mahlzeit
Zeitfenster: einmal pro Woche für 4 Wochen
Energiedichte der Mahlzeit (Energiedichte in kcal/g)
einmal pro Woche für 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChildFood301
  • R01DK082580 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2011-67001-30117 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States Department of Agriculture)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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