Az energiasűrűség és a tej adagméretének hatásai az óvodáskorú gyermekeknél
2017. március 17. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
Ebben a vizsgálatban a kutatók változtatták az óvodáskorú gyermekek által általában elfogyasztott étkezéshez felszolgált tej energiasűrűségét és adagméretét.
A tanulmányban használt tej kereskedelmi forgalomban kapható, és az energiasűrűség tipikus változásait tükrözi.
A kutatás elsődleges célja a tej energiasűrűségének és adagnagyságának független és együttes hatásának vizsgálata az óvodáskorú gyermekek tejfogyasztására és az egyidejűleg felszolgált étkezésre.
A tej energiasűrűségének és az adagméretnek a gyermekek étkezés közbeni teljes energiabevitelére gyakorolt hatását is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
143
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermekeket be kell íratni a részt vevő gyermekgondozási központokba
Kizárási kritériumok:
- Allergia vagy intolerancia bármely felszolgált étellel vagy itallal szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony energiasűrűség, kis adag
Alacsony tejenergia-sűrűség és kis adagméret
|
Alacsony energiasűrűségű tej szolgált fel
Kis adag tejet szolgálnak fel
|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony energiasűrűség, nagy adag
Alacsony tejenergia-sűrűség és nagy adagméret
|
Alacsony energiasűrűségű tej szolgált fel
Nagy adag tejet szolgálnak fel
|
|
KÍSÉRLETI: Nagy energiasűrűség, kis adag
Magas tejenergia-sűrűség és kis adagméret
|
Kis adag tejet szolgálnak fel
Nagy energiasűrűségű tej szolgált fel
|
|
KÍSÉRLETI: Nagy energiasűrűség, nagy adag
Magas tejenergia-sűrűség és nagy adagméret
|
Nagy adag tejet szolgálnak fel
Nagy energiasűrűségű tej szolgált fel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a kísérleti körülmények között a tej, az élelmiszer és a teljes bevitel között
Időkeret: hetente egyszer 4 hétig
|
Különbség a kísérleti körülmények között a tejbevitel (súly grammban), a táplálékfelvétel (tömeg grammban), az összes étkezés (grammban) mennyisége között
|
hetente egyszer 4 hétig
|
|
A tej, az élelmiszer és a teljes energiabevitel tapasztalati feltételei közötti különbség
Időkeret: hetente egyszer 4 hétig
|
A tejbevitel (energia kcal-ban), a táplálékfelvétel (energia kcal-ban) és a teljes étkezési energiabevitel (energia kcal-ban) kísérleti feltételei közötti különbség
|
hetente egyszer 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés energiasűrűsége
Időkeret: hetente egyszer 4 hétig
|
Étkezési energiasűrűség (energiasűrűség kcal/g-ban)
|
hetente egyszer 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChildFood301
- R01DK082580 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 2011-67001-30117 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: United States Department of Agriculture)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .