Efectos de la densidad energética y el tamaño de la porción de leche en niños en edad preescolar
17 de marzo de 2017 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
En este estudio, los investigadores variaron tanto la densidad energética como el tamaño de la porción de leche servida con una comida que comúnmente consumen los niños en edad preescolar.
La leche utilizada en este estudio está disponible comercialmente y refleja variaciones típicas en la densidad energética.
El objetivo principal del estudio es investigar los efectos independientes y combinados de la densidad energética de la leche y el tamaño de la porción en la ingesta de leche y la comida servida simultáneamente por parte de los niños en edad preescolar.
También se evaluará el efecto de la densidad de energía de la leche y el tamaño de la porción en la ingesta total de energía de los niños en la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños deben estar inscritos en guarderías participantes
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia a alguno de los alimentos o bebidas que se sirven
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Baja densidad de energía, pequeña porción
Baja densidad energética de la leche y porciones pequeñas
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Leche de baja densidad energética servida
Pequeña porción de leche servida
|
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EXPERIMENTAL: Baja densidad de energía, gran parte
Baja densidad energética de la leche y porciones grandes
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Leche de baja densidad energética servida
Gran porción de leche servida
|
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EXPERIMENTAL: Alta densidad de energía, pequeña porción
Alta densidad energética de la leche y porciones pequeñas
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Pequeña porción de leche servida
Leche de alta densidad energética servida
|
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EXPERIMENTAL: Alta densidad de energía, gran parte
Alta densidad energética de la leche y porciones grandes
|
Gran porción de leche servida
Leche de alta densidad energética servida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia entre las condiciones experimentales para leche, alimento y consumo total por peso
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 4 semanas
|
Diferencia entre condiciones experimentales en consumo de leche (peso en gramos), consumo de alimento (peso en gramos), consumo total de comida (peso en gramos)
|
una vez a la semana durante 4 semanas
|
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Diferencia entre las condiciones experienciales para la leche, los alimentos y la ingesta total de energía
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 4 semanas
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Diferencia entre las condiciones experimentales para la ingesta de leche (energía en kcal), la ingesta de alimentos (energía en kcal) y la ingesta total de energía de las comidas (energía en kcal)
|
una vez a la semana durante 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad energética de la comida
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 4 semanas
|
Densidad energética de la comida (densidad energética en kcal/g)
|
una vez a la semana durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChildFood301
- R01DK082580 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2011-67001-30117 (Otro número de subvención/financiamiento: United States Department of Agriculture)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .