- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02755558
Effekter av energitäthet och portionsstorlek av mjölk hos förskolebarn
17 mars 2017 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
I denna studie varierade utredarna både energitätheten och portionsstorleken på mjölk som serverades med en måltid som vanligtvis konsumeras av förskolebarn.
Mjölken som används i denna studie är kommersiellt tillgänglig och återspeglar typiska variationer i energitäthet.
Det primära syftet med studien är att undersöka de oberoende och kombinerade effekterna av mjölkens energitäthet och portionsstorlek på förskolebarns intag av mjölken och den samtidigt serverade måltiden.
Effekten av mjölkens energitäthet och portionsstorlek på barns totala energiintag vid måltiden kommer också att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn måste vara inskrivna i deltagande barnomsorg
Exklusions kriterier:
- Allergi eller intolerans mot någon av de livsmedel eller drycker som serveras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Låg energitäthet, liten portion
Låg mjölkenergitäthet och liten portionsstorlek
|
Mjölk med låg energidensitet serveras
Liten portion mjölk serveras
|
|
EXPERIMENTELL: Låg energitäthet, stor portion
Låg mjölkenergitäthet och stor portionsstorlek
|
Mjölk med låg energidensitet serveras
Stor portion mjölk serveras
|
|
EXPERIMENTELL: Hög energitäthet, liten portion
Hög mjölkenergitäthet och liten portionsstorlek
|
Liten portion mjölk serveras
Mjölk med hög energidensitet serveras
|
|
EXPERIMENTELL: Hög energitäthet, stor portion
Hög mjölkenergitäthet och stor portionsstorlek
|
Stor portion mjölk serveras
Mjölk med hög energidensitet serveras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan experimentella förhållanden för mjölk, mat och totalt intag i vikt
Tidsram: en gång i veckan i 4 veckor
|
Skillnad mellan experimentella förhållanden i mjölkintag (vikt i gram), födointag (vikt i gram), totalt måltidsintag (vikt i gram)
|
en gång i veckan i 4 veckor
|
|
Skillnad mellan erfarenhetsmässiga förutsättningar för mjölk, mat och totalt energiintag
Tidsram: en gång i veckan i 4 veckor
|
Skillnad mellan experimentella förhållanden för mjölkintag (energi i kcal), födointag (energi i kcal) och måltidens totala energiintag (energi i kcal)
|
en gång i veckan i 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måltidens energitäthet
Tidsram: en gång i veckan i 4 veckor
|
Måltidens energitäthet (energidensitet i kcal/g)
|
en gång i veckan i 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
29 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChildFood301
- R01DK082580 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2011-67001-30117 (Annat bidrag/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .