- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02755558
Effets de la densité énergétique et de la taille des portions de lait chez les enfants d'âge préscolaire
17 mars 2017 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
Dans cette étude, les chercheurs ont fait varier à la fois la densité énergétique et la taille des portions de lait servies avec un repas couramment consommé par les enfants d'âge préscolaire.
Le lait utilisé dans cette étude est disponible dans le commerce et reflète les variations typiques de la densité énergétique.
L'objectif principal de l'étude est d'étudier les effets indépendants et combinés de la densité énergétique du lait et de la taille des portions sur la consommation de lait et du repas servi simultanément par les enfants d'âge préscolaire.
L'effet de la densité énergétique du lait et de la taille des portions sur l'apport énergétique total des enfants au repas sera également évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants doivent être inscrits dans les garderies participantes
Critère d'exclusion:
- Allergie ou intolérance à l'un des aliments ou boissons servis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Faible densité d'énergie, petite portion
Faible densité énergétique du lait et petites portions
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Lait à faible densité énergétique servi
Petite portion de lait servie
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EXPÉRIMENTAL: Faible densité énergétique, grande portion
Faible densité énergétique du lait et grandes portions
|
Lait à faible densité énergétique servi
Grande portion de lait servie
|
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EXPÉRIMENTAL: Densité énergétique élevée, petite portion
Haute densité énergétique du lait et petites portions
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Petite portion de lait servie
Lait à haute densité énergétique servi
|
|
EXPÉRIMENTAL: Densité énergétique élevée, grande portion
Haute densité énergétique du lait et grandes portions
|
Grande portion de lait servie
Lait à haute densité énergétique servi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les conditions expérimentales pour le lait, les aliments et l'apport total en poids
Délai: une fois par semaine pendant 4 semaines
|
Différence entre les conditions expérimentales dans la consommation de lait (poids en grammes), la consommation alimentaire (poids en grammes), la consommation totale de repas (poids en grammes)
|
une fois par semaine pendant 4 semaines
|
|
Différence entre les conditions d'expérience pour le lait, les aliments et l'apport total par énergie
Délai: une fois par semaine pendant 4 semaines
|
Différence entre les conditions expérimentales pour l'apport de lait (énergie en kcal), l'apport alimentaire (énergie en kcal) et l'apport énergétique total des repas (énergie en kcal)
|
une fois par semaine pendant 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité énergétique des repas
Délai: une fois par semaine pendant 4 semaines
|
Densité énergétique du repas (densité énergétique en kcal/g)
|
une fois par semaine pendant 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
29 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChildFood301
- R01DK082580 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2011-67001-30117 (Autre subvention/numéro de financement: United States Department of Agriculture)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .