- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02755558
Effecten van energiedichtheid en portiegrootte van melk bij kleuters
17 maart 2017 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
In deze studie varieerden de onderzoekers zowel de energiedichtheid als de portiegrootte van melk die werd geserveerd met een maaltijd die gewoonlijk door kleuters wordt geconsumeerd.
De melk die in deze studie wordt gebruikt, is in de handel verkrijgbaar en weerspiegelt typische variaties in energiedichtheid.
Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de onafhankelijke en gecombineerde effecten van melkenergiedichtheid en portiegrootte op de inname van melk en de gelijktijdig geserveerde maaltijd door kleuters.
Het effect van de energiedichtheid van melk en de portiegrootte op de totale energie-inname van kinderen tijdens de maaltijd zal ook worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
143
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen moeten ingeschreven zijn bij deelnemende kinderdagverblijven
Uitsluitingscriteria:
- Allergie of intolerantie voor een van de geserveerde voedingsmiddelen of dranken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lage energiedichtheid, klein deel
Lage melkenergiedichtheid en kleine portiegrootte
|
Melk met lage energiedichtheid geserveerd
Kleine portie melk geserveerd
|
|
EXPERIMENTEEL: Lage energiedichtheid, groot deel
Lage melkenergiedichtheid en grote portiegrootte
|
Melk met lage energiedichtheid geserveerd
Grote portie melk geserveerd
|
|
EXPERIMENTEEL: Hoge energiedichtheid, klein deel
Hoge melkenergiedichtheid en kleine portiegrootte
|
Kleine portie melk geserveerd
Melk met hoge energiedichtheid geserveerd
|
|
EXPERIMENTEEL: Hoge energiedichtheid, groot deel
Hoge melkenergiedichtheid en grote portiegrootte
|
Grote portie melk geserveerd
Melk met hoge energiedichtheid geserveerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen experimentele omstandigheden voor melk, voedsel en totale inname naar gewicht
Tijdsspanne: eenmaal per week gedurende 4 weken
|
Verschil tussen experimentele omstandigheden in melkopname (gewicht in gram), voedselopname (gewicht in gram), totale maaltijdopname (gewicht in gram)
|
eenmaal per week gedurende 4 weken
|
|
Verschil tussen ervaringscondities voor melk, voedsel en totale opname door energie
Tijdsspanne: eenmaal per week gedurende 4 weken
|
Verschil tussen experimentele omstandigheden voor melkinname (energie in kcal), voedselinname (energie in kcal) en totale energie-inname maaltijd (energie in kcal)
|
eenmaal per week gedurende 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaltijd energiedichtheid
Tijdsspanne: eenmaal per week gedurende 4 weken
|
Energiedichtheid maaltijd (energiedichtheid in kcal/g)
|
eenmaal per week gedurende 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara J Rolls, The Pennsylvania State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChildFood301
- R01DK082580 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2011-67001-30117 (Ander subsidie-/financieringsnummer: United States Department of Agriculture)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .