Pooperační léčba diabetické periferní arteriální choroby řízená jednotkou reaktivity krevních destiček

Kritéria pro zařazení:

1. Písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy specifickými pro studii.
2. Ambulantní ambulantní pacienti muži nebo ženy s diabetes mellitus ve věku 18–75 let nebo starší v době screeningové návštěvy.

3. Diagnóza PAD potvrzená anamnézou a některým z následujících pozorovaných v indexové (intervenční) noze při screeningové návštěvě:

   1. Klidová ABI ≤0,90, popř
   2. U pacientů s ABI > 1,40 (nestlačitelné cévy) lze pro inkluze použít klidový GTI < 0,70.
4. endovaskulární +/- bypassová operace povrchové stehenní tepny a/nebo popliteální a/nebo tibiální tepny, která je plánována do 6 týdnů po screeningové návštěvě. Pacienti podstupující souběžné endovaskulární procedury na ilické tepně mohou být zařazeni, pokud jejich procedura zahrnuje také léčbu distální SFA, popliteálních nebo tibiálních tepen. Pacient je randomizován poté, co byl revaskularizační výkon potvrzen jako technicky úspěšný.

Kritéria vyloučení:

1. Zapojení do plánování a/nebo provádění studie (platí pro zaměstnance AstraZeneca a/nebo zaměstnance v místě studie).
2. Izolovaná léze iliakálních a/nebo společných femorálních tepen.
3. Účast v jiné klinické studii s hodnoceným produktem během posledních 3 měsíců nebo jakékoli nové klinické studii v průběhu této studie.
4. Gangréna nebo ischemický vřed jedné dolní končetiny.
5. PAD neaterosklerotického charakteru.
6. Chronická perorální nebo parenterální antikoagulační léčba (déle než 7 dní)
7. Jakýkoli zdravotní stav, který by narušoval výkon při cvičení nebo bránil pacientovi absolvovat MRI vyšetření.
8. Jakákoli větší amputace dolní končetiny (amputace malých prstů jsou povoleny, pokud to nebrání chůzi).
9. Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v předchozích 3 měsících.
10. Jakýkoli průvodní chorobný proces s očekávanou délkou života kratší než 1 rok nebo který je dostatečně závažný, aby ohrozil platnost testu.
11. Ne zcela rozumí informacím souvisejícím s prováděním studie nebo dodržováním studijních postupů.
12. Neschopnost pacienta dodržovat studijní postupy a/nebo sledování (např. zneužívání alkoholu nebo drog).
13. Známá krvácivá diatéza, hemostatická nebo koagulační porucha nebo systémové krvácení, ať už vymizené nebo probíhající.
14. MRI vyšetření je zakázáno z důvodu renální insuficience nebo renálního selhání vyžadujícího dialýzu. Jakýkoli stav, který nemůže podstoupit vyšetření MRI, jako je klaustrofobie, předchozí stent břišní aorty (silný artefakt).
15. Předchozí nitrolební krvácení kdykoli v anamnéze, krvácení do trávicího traktu během posledních 6 měsíců nebo velký chirurgický zákrok do 30 dnů (pokud je operační rána posouzena jako spojená se zvýšeným rizikem krvácení).
16. Hypersenzitivita na tikagrelor, aspirin nebo klopidogrel.
17. Těhotenství