Tratamento Pós-operatório de Doença Arterial Periférica Diabética Guiado por Unidade de Reatividade Plaquetária

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
2. Pacientes ambulatoriais masculinos ou femininos com diabetes mellitus com 18 a 75 anos de idade ou mais no momento da visita de triagem.

3. Diagnóstico de DAP confirmado pela história e qualquer um dos seguintes observados na perna índice (intervenção) na visita de triagem:

   1. ITB em repouso ≤0,90, ou
   2. Em pacientes com ITB > 1,40 (vasos não compressíveis), um GTI em repouso < 0,70 pode ser usado para inclusões.
4. cirurgia endovascular +/- bypass para artéria femoral superficial e/ou artérias poplíteas e/ou tibiais, que está planejada para ocorrer dentro de 6 semanas após a consulta de triagem. Os pacientes que recebem procedimentos endovasculares concomitantes da artéria ilíaca podem ser inscritos, desde que o procedimento também inclua o tratamento da SFA distal, artérias poplíteas ou tibiais. O paciente é randomizado após o procedimento de revascularização ter sido confirmado como tecnicamente bem-sucedido.

Critério de exclusão:

1. Envolvimento no planejamento e/ou condução do estudo (aplica-se tanto à equipe da AstraZeneca quanto à equipe do local do estudo).
2. Lesão isolada das artérias ilíacas e/ou femorais comuns.
3. Participação em outro estudo clínico com um produto experimental nos últimos 3 meses ou qualquer novo ensaio clínico durante o curso deste estudo.
4. Gangrena ou úlcera isquêmica de qualquer membro inferior.
5. DAP de natureza não aterosclerótica.
6. Terapia anticoagulante oral ou parenteral crônica (mais de 7 dias)
7. Qualquer estado de saúde que interfira no desempenho do exercício ou impeça o paciente de concluir os exames de ressonância magnética.
8. Qualquer grande amputação de membros inferiores (amputações menores de dedos do pé permitidas se não interferirem na deambulação).
9. Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses.
10. Qualquer processo de doença concomitante com expectativa de vida inferior a 1 ano ou suficientemente grave para comprometer a validade do desempenho do teste.
11. Não compreender totalmente as informações pertinentes à condução do estudo ou conformidade com os procedimentos do estudo.
12. Incapacidade do paciente em cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento (por exemplo, abuso de álcool ou drogas).
13. Uma diátese hemorrágica conhecida, distúrbio hemostático ou de coagulação ou sangramento sistêmico, resolvido ou em andamento.
14. O exame de ressonância magnética é proibido devido à insuficiência renal ou insuficiência renal que requer diálise. Qualquer condição que não possa receber exame de ressonância magnética, como claustrofobia, stent aórtico abdominal anterior (artefato forte).
15. História de sangramento intracraniano anterior em qualquer momento, sangramento gastrointestinal nos últimos 6 meses ou cirurgia de grande porte nos últimos 30 dias (se a ferida cirúrgica for considerada associada a um risco aumentado de sangramento).
16. Hipersensibilidade ao ticagrelor, aspirina ou clopidogrel.
17. Gravidez