Prospektivní, náhodné kontrolované srovnání TERUMO SurFlash Plus versus BD Insyte Autoguard v městském ED

Racionální pacienti na oddělení pohotovosti studie (ED) často vyžadují rychlý, krátkodobý intravenózní (IV) přístup pro diagnostiku a léčbu akutních zdravotních stavů. IV přístup může být pro pacienta nepříjemný a bolestivý. Proto je důležité zajistit úspěch na první pokus. Kromě toho, vzhledem k časově citlivé povaze naléhavých zdravotních stavů, okamžitý úspěch pomáhá minimalizovat zpoždění při podávání analgetik, resuscitaci a terapeutických intervencích. Proces získání IV přístupu má potenciál pro vystavení operátora krví přenosným patogenům. Po umístění turniketu na končetinu vytlačí pozitivní žilní tlak krev z katétru, dokud nebude možné použít zámek návnady. Tradiční IV katétry vyžadují, aby operátor zalomil katétr a vyvíjel tlak na tělo katétru, aby se zmírnil stupeň prosakování krve a současně připojil zámek návnady. Jedná se o komplikovaný proces, který často vede ke kontaminaci místa vpichu krví a prostředí, včetně možnosti rozlití krve na podestýlku, zem nebo obsluhu. Kromě možnosti expozice patogenům přenášeným krví vede toto rozlití k dalšímu zpoždění péče o pacienta, protože vyžaduje rychlé čištění.

Společnost Terumo Medical Corp., přední výrobce zdravotnických prostředků, představila nový IV přístupový katetr (který je již schválen FDA) s funkcemi, které slibují zvýšit úspěšnost prvního pokusu a snížit kontaminaci krve během procesu zavádění. Katétr Terumo SurFlash Plus má technologii, která vytváří viditelný záblesk krve na konci katetru, když je jehla umístěna do cévy, a druhý záblesk mezi katetrem a jehlou, který potvrzuje správné umístění katetru v žíle. Tento nový katétr má navíc patentovaný bezpečnostní ventil, který minimalizuje riziko expozice krve mezi vyjmutím jehly a připojením zámku IV návnady.

Tato studie by analyzovala tyto jedinečné vlastnosti (úspěšnost prvního propíchnutí kůže a kontaminace krví v místě vpichu) na velkoobjemové městské pohotovosti, kde jsou čas a bezpečnost IV přístupu kritické.

Účel studie Primární cíl: Porovnat míru úspěšnosti první punkce kůže pomocí Terumo SurFlash Plus ve srovnání s BD Insyte Autoguard.

Sekundární cíl: Porovnat frekvenci a závažnost kontaminace krví v místě zavedení mezi dvěma výše uvedenými zařízeními.

Design výzkumu Toto bude prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie katétru Terumo SurFlash Plus IV oproti současnému standardnímu ED IV katétru (BD Insyte Autoguard).

Studijní zařízení: Katétr Terumo SurFlash Plus je schválen FDA a již se používá v několika lékařských centrech ve Spojených státech. Měřidla velikosti 18, 20 a 22 poskytne TERUMO na ED bez nákladů pro nemocnici.

Zavaděči (operátoři) IV budou technici pohotovostního oddělení Mercy Medical Center, sestry a poskytovatelé, kteří běžně získávají IV přístup na ED.