Проспективное рандомизированное контролируемое сравнение TERUMO SurFlash Plus и BD Insyte Autoguard в условиях городской неотложной помощи

Обоснование для исследования Пациентам отделения неотложной помощи (НП) часто требуется быстрый кратковременный внутривенный (ВВ) доступ для диагностики и лечения неотложных медицинских состояний. Внутривенный доступ может быть неудобным и болезненным для пациента. Поэтому важно обеспечить успех первой попытки. Кроме того, учитывая чувствительный ко времени характер неотложных медицинских состояний, немедленный успех помогает свести к минимуму задержку введения обезболивающих препаратов, реанимационных и терапевтических вмешательств. Процесс получения внутривенного доступа может привести к контакту оператора с патогенами, передающимися через кровь. После того, как на конечность наложен жгут, положительное венозное давление вытесняет кровь из катетера до тех пор, пока не можно будет наложить замок-приманку. Традиционные внутривенные катетеры требуют, чтобы оператор перегибал катетер и прикладывал давление к корпусу катетера, чтобы уменьшить степень утечки крови, одновременно подключая замок-приманку. Это сложный процесс, который часто приводит к заражению кровью места введения и окружающей среды, в том числе возможному проливанию крови на постельное белье, землю или оператора. В дополнение к потенциальному контакту с переносимыми кровью патогенами, эта утечка приводит к дальнейшим задержкам в оказании помощи пациентам, поскольку требует быстрой очистки.

Terumo Medical Corp., ведущий производитель медицинского оборудования, представила новый катетер для внутривенного доступа (уже одобренный FDA) с характеристиками, которые обещают повысить эффективность первой попытки и снизить загрязнение крови в процессе введения. Катетер Terumo SurFlash Plus имеет технологию, которая производит видимую вспышку крови на конце катетера, когда игла помещается в сосуд, и вторую вспышку между катетером и иглой, которая подтверждает правильное размещение катетера в вене. Кроме того, этот новый катетер оснащен запатентованным предохранительным клапаном, который сводит к минимуму риск контакта с кровью между удалением иглы и установкой замка с приманкой внутривенно.

В этом исследовании будут проанализированы эти уникальные свойства (успех первого прокола кожи и заражение крови в месте введения) в большом городском отделении неотложной помощи, где время и безопасность внутривенного доступа имеют решающее значение.

Цель исследования Основная цель: Сравнить количество успешных проколов кожи при первом проколе с использованием Terumo SurFlash Plus по сравнению с BD Insyte Autoguard.

Второстепенная цель: Сравните частоту и тяжесть загрязнения кровью места введения между двумя вышеупомянутыми устройствами.

Дизайн исследования Это будет проспективное рандомизированное контролируемое исследование катетера Terumo SurFlash Plus IV в сравнении с текущим стандартным катетером ED IV (BD Insyte Autoguard).

Устройство для исследования: катетер Terumo SurFlash Plus одобрен FDA и уже используется в нескольких медицинских центрах США. Размеры калибра 18, 20 и 22 будут предоставлены TERUMO в отделение неотложной помощи бесплатно для больницы.

Специалистами по установке внутривенных вливаний (операторами) будут техники отделения неотложной помощи медицинского центра Mercy Medical Center, медсестры и медицинские работники, которые обычно получают доступ к внутривенным вливаниям в отделении неотложной помощи.