Comparação prospectiva, randomizada e controlada de TERUMO SurFlash Plus versus BD Insyte Autoguard em um pronto-socorro urbano

Racional para o estudo Os pacientes do departamento de emergência (DE) frequentemente requerem acesso intravenoso (IV) rápido e de curto prazo para diagnóstico e tratamento de condições médicas de emergência. O acesso IV pode ser desconfortável e doloroso para o paciente. Portanto, garantir o sucesso da primeira tentativa é importante. Além disso, dada a natureza sensível ao tempo das condições médicas emergentes, o sucesso imediato ajuda a minimizar o atraso na administração de medicamentos analgésicos, ressuscitação e intervenções terapêuticas. O processo de obtenção de acesso IV tem o potencial de exposição do operador a patógenos transmitidos pelo sangue. Depois que um torniquete é colocado em uma extremidade, a pressão venosa positiva força o sangue para fora do cateter até que uma trava de atração possa ser aplicada. Os cateteres IV tradicionais exigem que o operador dobre o cateter e aplique pressão ao corpo do cateter para reduzir o grau de vazamento de sangue enquanto conecta simultaneamente a trava de isca. Este é um processo complicado que muitas vezes leva à contaminação sanguínea do local de inserção e do ambiente, incluindo o potencial de derramamento de sangue na cama, no solo ou no operador. Além do potencial de exposição a patógenos transmitidos pelo sangue, esse derramamento leva a mais atrasos no atendimento ao paciente, pois requer limpeza imediata.

A Terumo Medical Corp., fabricante líder de dispositivos médicos, lançou um novo cateter de acesso IV (que já é aprovado pela FDA) com recursos que prometem aumentar o sucesso na primeira tentativa e diminuir a contaminação do sangue durante o processo de inserção. O cateter Terumo SurFlash Plus tem uma tecnologia que produz um flash visível de sangue na extremidade do cateter quando a agulha é colocada no vaso e um segundo flash entre o cateter e a agulha que confirma a colocação adequada do cateter na veia. Além disso, este novo cateter possui uma válvula de segurança patenteada que minimiza o risco de exposição ao sangue entre a remoção da agulha e a fixação da trava de isca IV.

Este estudo analisaria essas propriedades únicas (sucesso na primeira punção da pele e contaminação do sangue no local de inserção) em um departamento de emergência urbano de alto volume, onde o tempo e a segurança do acesso IV são críticos.

Finalidade do estudo Objetivo primário: comparar a taxa de sucesso da punção na primeira pele usando o Terumo SurFlash Plus em comparação com o BD Insyte Autoguard.

Objetivo Secundário: Comparar a frequência e a gravidade da contaminação sanguínea do local de inserção entre os dois dispositivos mencionados.

Projeto de pesquisa Este será um estudo prospectivo, randomizado e controlado do cateter Terumo SurFlash Plus IV versus o cateter ED IV padrão atual (BD Insyte Autoguard).

Dispositivo de estudo: o cateter Terumo SurFlash Plus é aprovado pela FDA e já é usado em vários centros médicos nos Estados Unidos. Os tamanhos de calibre 18, 20 e 22 serão fornecidos pela TERUMO ao pronto-socorro sem nenhum custo para o hospital.

Insersores intravenosos (operadores) serão técnicos do departamento de emergência do Mercy Medical Center, enfermeiros e profissionais de saúde que rotineiramente obtêm acesso intravenoso no pronto-socorro.