Prospektiv, randomiseret kontrolleret sammenligning af TERUMO SurFlash Plus versus BD Insyte Autoguard i en urban ED

Rationelt for undersøgelsen Emergency Department (ED) patienter kræver ofte hurtig, kortvarig intravenøs (IV) adgang til diagnose og behandling af akutte medicinske tilstande. IV adgang kan være ubehageligt og smertefuldt for patienten. Derfor er det vigtigt at sikre succes ved første forsøg. I betragtning af den tidsfølsomme karakter af nye medicinske tilstande hjælper øjeblikkelig succes desuden med at minimere forsinkelser i administration af smertestillende medicin, genoplivning og terapeutiske indgreb. Processen med at opnå IV-adgang har potentiale for operatørens eksponering for blodbårne patogener. Efter en tourniquet er placeret på en ekstremitet, tvinger positivt venetryk blod ud af kateteret, indtil en lokkelås kan anvendes. Traditionelle IV-katetre kræver, at operatøren knækker kateteret og påfører tryk på kateterets krop for at afbøde graden af ​​blodlækage, samtidig med at lokkelåsen tilsluttes. Dette er en kompliceret proces, der ofte fører til blodkontaminering af indføringsstedet og miljøet, herunder risikoen for blodspild på sengetøjet, jorden eller operatøren. Ud over potentialet for blodbårne patogeneksponeringer fører dette spild til yderligere forsinkelser i patientbehandlingen, da det kræver hurtig rengøring.

Terumo Medical Corp., en førende producent af medicinsk udstyr, har introduceret et nyt IV-adgangskateter (som allerede er godkendt af FDA) med funktioner, der lover at øge succesen i første forsøg og mindske blodkontamineringen under indsættelsesprocessen. Terumo SurFlash Plus kateteret har en teknologi, der producerer et synligt blodglimt for enden af ​​kateteret, når nålen placeres i karret, og et andet blink mellem kateteret og nålen, som bekræfter korrekt kateterplacering i venen. Ydermere har dette nye kateter en proprietær sikkerhedsventil, der minimerer risikoen for blodeksponering mellem nålefjernelse og fastgørelse af IV lokkelås.

Denne undersøgelse vil analysere disse unikke egenskaber (første hudpunkturs succes og blodkontaminering på indsættelsesstedet) i en storvolumen, urban akutafdeling, hvor tid og sikkerhed for IV-adgang er kritisk.

Formålet med undersøgelsen Primært mål: Sammenligne frekvensen af ​​succes med første hudpunktur ved brug af Terumo SurFlash Plus sammenlignet med BD Insyte Autoguard.

Sekundært mål: Sammenlign hyppigheden og sværhedsgraden af ​​blodkontaminering af indføringsstedet mellem de to førnævnte enheder.

Forskningsdesign Dette vil være en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse af Terumo SurFlash Plus IV-kateteret versus det nuværende standard ED IV-kateter (BD Insyte Autoguard).

Undersøgelsesenhed: Terumo SurFlash Plus-kateteret er FDA-godkendt og bruges allerede på flere medicinske centre i USA. Målestørrelserne 18, 20 og 22 vil blive leveret af TERUMO til ED uden omkostninger for hospitalet.

IV-indsættere (operatører) vil være Mercy Medical Centers akutmodtagelsesteknikere, sygeplejersker og udbydere, som rutinemæssigt får IV-adgang i ED.