Prospektiver, randomisierter, kontrollierter Vergleich von TERUMO SurFlash Plus mit BD Insyte Autoguard in einer städtischen Notaufnahme

Begründung für die Studie Notaufnahmepatienten (ED) benötigen häufig einen schnellen, kurzfristigen intravenösen (IV) Zugang zur Diagnose und Behandlung von medizinischen Notfallzuständen. Der intravenöse Zugang kann für den Patienten unangenehm und schmerzhaft sein. Daher ist es wichtig, den Erfolg des ersten Versuchs sicherzustellen. Darüber hinaus hilft ein sofortiger Erfolg angesichts der zeitkritischen Natur aufkommender medizinischer Zustände, Verzögerungen bei der Verabreichung von Analgetika, der Wiederbelebung und therapeutischen Interventionen zu minimieren. Der Prozess des Erhaltens eines intravenösen Zugangs birgt das Potenzial, dass der Bediener durch Blut übertragene Krankheitserreger ausgesetzt wird. Nachdem ein Tourniquet an einer Extremität platziert wurde, drückt ein positiver venöser Druck Blut aus dem Katheter, bis ein Köderverschluss angebracht werden kann. Herkömmliche IV-Katheter erfordern, dass der Operateur den Katheter knickt und Druck auf den Körper des Katheters ausübt, um das Ausmaß des Blutaustritts zu mindern, während er gleichzeitig den Köderverschluss anschließt. Dies ist ein komplizierter Vorgang, der häufig zu einer Blutkontamination der Einführungsstelle und der Umgebung führt, einschließlich der Möglichkeit, dass Blut auf das Bettzeug, den Boden oder den Bediener verschüttet wird. Zusätzlich zu der Möglichkeit einer Exposition gegenüber durch Blut übertragenen Krankheitserregern führt dieses Verschütten zu weiteren Verzögerungen bei der Patientenversorgung, da eine sofortige Reinigung erforderlich ist.

Terumo Medical Corp., ein führender Hersteller medizinischer Geräte, hat einen neuartigen IV-Zugangskatheter (der bereits von der FDA zugelassen ist) mit Merkmalen eingeführt, die den Erfolg beim ersten Versuch steigern und die Blutkontamination während des Einführungsprozesses versprechen. Der Terumo SurFlash Plus-Katheter verfügt über eine Technologie, die einen sichtbaren Blutblitz am Ende des Katheters erzeugt, wenn die Nadel in das Gefäß eingeführt wird, und einen zweiten Blitz zwischen dem Katheter und der Nadel, der die ordnungsgemäße Platzierung des Katheters in der Vene bestätigt. Darüber hinaus verfügt dieser neue Katheter über ein proprietäres Sicherheitsventil, das das Risiko einer Blutexposition zwischen dem Entfernen der Nadel und dem Anbringen des IV-Köderverschlusses minimiert.

Diese Studie würde diese einzigartigen Eigenschaften (Erfolg der ersten Hautpunktion und Blutkontamination an der Einführungsstelle) in einer großflächigen städtischen Notaufnahme analysieren, in der Zeit und Sicherheit des intravenösen Zugangs entscheidend sind.

Zweck der Studie Primäres Ziel: Vergleich der Erfolgsrate der First-Skin-Punktion mit Terumo SurFlash Plus im Vergleich zu BD Insyte Autoguard.

Sekundäres Ziel: Vergleichen Sie die Häufigkeit und Schwere der Blutkontamination der Einführungsstelle zwischen den beiden oben genannten Geräten.

Forschungsdesign Dies wird eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie des Terumo SurFlash Plus IV-Katheters im Vergleich zum derzeitigen Standard-ED IV-Katheter (BD Insyte Autoguard) sein.

Studiengerät: Der Terumo SurFlash Plus-Katheter ist von der FDA zugelassen und wird bereits in mehreren medizinischen Zentren in den Vereinigten Staaten eingesetzt. Die Gauge-Größen 18, 20 und 22 werden der Notaufnahme von TERUMO kostenlos für das Krankenhaus zur Verfügung gestellt.

IV-Einführer (Bediener) sind Techniker, Krankenschwestern und Anbieter der Notaufnahme des Mercy Medical Center, die routinemäßig einen IV-Zugang in der Notaufnahme erhalten.