アーバン ED における TERUMO SurFlash Plus と BD Insyte Autoguard の前向き無作為対照比較

研究の合理性 救急科 (ED) の患者は、緊急の病状の診断と治療のために、迅速で短期間の静脈内 (IV) アクセスを頻繁に必要とします。 IV アクセスは、患者にとって不快で苦痛を伴う場合があります。 したがって、最初の試行を確実に成功させることが重要です。 さらに、緊急の病状の時間に敏感な性質を考えると、即時の成功は、鎮痛薬の投与、蘇生、および治療介入の遅延を最小限に抑えるのに役立ちます. IV アクセスを取得するプロセスは、オペレーターが血液媒介性病原体にさらされる可能性があります。 ターニケットが四肢に配置された後、ルアーロックが適用されるまで、静脈陽圧によってカテーテルから血液が押し出されます。 従来の IV カテーテルでは、操作者がカテーテルをねじってカテーテルの本体に圧力を加え、血液の漏れの程度を軽減すると同時に、ルアー ロックを接続する必要がありました。 これは複雑なプロセスであり、挿入部位や環境の血液汚染につながることが多く、寝具、地面、またはオペレーターに血液がこぼれる可能性があります。 血液由来の病原体への曝露の可能性に加えて、こぼれは迅速な洗浄を必要とするため、患者のケアがさらに遅れる原因となります。

医療機器の大手メーカーであるテルモ メディカル コーポレーションは、初回試行の成功率を高め、挿入プロセス中の血液汚染を減らすことを約束する機能を備えた、新しい IV アクセス カテーテル (すでに FDA 承認済み) を発表しました。 Terumo SurFlash Plus カテーテルには、針が血管内に配置されたときにカテーテルの端で目に見える血液の閃光を生成し、カテーテルと針の間で 2 回目の閃光を生成して、静脈内のカテーテルの適切な配置を確認する技術があります。 さらに、この新しいカテーテルには独自の安全弁があり、針の取り外しと IV ルアーロックの取り付けの間の血液曝露のリスクを最小限に抑えます。

この研究では、IV アクセスの時間と安全性が重要となる大規模な都会の救急部門で、これらの固有の特性 (最初の皮膚穿刺の成功と挿入部位の血液汚染) を分析します。

研究の目的 主な目的: Terumo SurFlash Plus と BD Insyte Autoguard を使用した初回皮膚穿刺の成功率を比較します。

副次的な目的: 前述の 2 つのデバイス間の挿入部位の血液汚染の頻度と重症度を比較します。

研究デザイン これは、テルモ SurFlash Plus IV カテーテルと現在の標準的な ED IV カテーテル (BD Insyte Autoguard) を比較した前向きランダム化比較研究です。

研究機器: Terumo SurFlash Plus カテーテルは FDA の承認を受けており、米国の複数の医療センターで既に使用されています。 ゲージサイズ 18、20、および 22 は、TERUMO から ED に無料で提供されます。

IV インサーター (オペレーター) は、ED で日常的に IV アクセスを取得する Mercy Medical Center の救急部門の技術者、看護師、およびプロバイダーです。