A TERUMO SurFlash Plus és a BD Insyte Autoguard leendő, véletlenszerűen ellenőrzött összehasonlítása városi ED-ben

Rational for the Study Emergency Department (ED) betegek gyakran gyors, rövid távú intravénás (IV) hozzáférést igényelnek a sürgősségi egészségügyi állapotok diagnosztizálásához és kezeléséhez. Az intravénás bejutás kellemetlen és fájdalmas lehet a beteg számára. Ezért fontos az első próbálkozás sikerének biztosítása. Ezen túlmenően, tekintettel a felmerülő egészségügyi állapotok időérzékenységére, az azonnali siker segít minimalizálni a fájdalomcsillapító gyógyszeradagolás, az újraélesztés és a terápiás beavatkozások késését. Az intravénás hozzáférés megszerzésének folyamata a kezelőt a vérrel terjedő kórokozóknak való kitettséggel járhatja. Miután az érszorítót egy végtagra helyezték, a pozitív vénás nyomás kiszorítja a vért a katéterből, amíg a csalizárat nem lehet alkalmazni. A hagyományos IV katéterek megkövetelik, hogy a kezelő megtörje a katétert, és nyomást gyakoroljon a katéter testére, hogy csökkentse a vérszivárgás mértékét, miközben egyidejűleg csatlakoztatja a csalizárat. Ez egy bonyolult folyamat, amely gyakran a behelyezés helyének és a környezetnek a vérrel való szennyeződéséhez vezet, beleértve az ágyneműre, a talajra vagy a kezelőre való vércseppek lehetőségét is. A vér útján terjedő kórokozókkal való érintkezés lehetősége mellett ez a kiömlés további késésekhez vezet a betegek ellátásában, mivel azonnali tisztítást igényel.

A Terumo Medical Corp., az orvostechnikai eszközök vezető gyártója új, intravénás hozzáférésű katétert mutatott be (amelyet az FDA már jóváhagyott), amelynek jellemzői növelik az első kísérlet sikerét és csökkentik a vérszennyeződést a behelyezési folyamat során. A Terumo SurFlash Plus katéter olyan technológiával rendelkezik, amely látható vérvillanást idéz elő a katéter végén, amikor a tűt az érbe helyezik, és egy második villanást a katéter és a tű között, amely megerősíti a katéter megfelelő elhelyezését a vénában. Ezenkívül ez az új katéter egy szabadalmaztatott biztonsági szeleppel rendelkezik, amely minimalizálja a vérrel való érintkezés kockázatát a tű eltávolítása és az IV. csalizár rögzítése között.

Ez a tanulmány ezeket az egyedi tulajdonságokat (az első bőrszúrás sikere és a behelyezési hely vérszennyezése) elemzi egy nagy volumenű városi sürgősségi osztályon, ahol az intravénás hozzáférés ideje és biztonsága kritikus.

A vizsgálat célja Elsődleges cél: Hasonlítsa össze a Terumo SurFlash Plus és a BD Insyte Autoguard használatával végzett első bőrszúrás sikerességének arányát.

Másodlagos cél: Hasonlítsa össze a behelyezési hely vérszennyezettségének gyakoriságát és súlyosságát a két fent említett eszköz között.

Kutatási terv Ez a Terumo SurFlash Plus IV katéter prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálata a jelenlegi szabványos ED IV katéterrel (BD Insyte Autoguard) szemben.

Vizsgálati eszköz: A Terumo SurFlash Plus katéter FDA jóváhagyással rendelkezik, és már több egészségügyi központban is használják az Egyesült Államokban. A 18-as, 20-as és 22-es méretű mérőeszközöket a TERUMO biztosítja a sürgősségi orvos számára, a kórház számára költségmentesen.

Az intravénás behelyezők (operátorok) a Mercy Medical Center sürgősségi osztályán dolgozó technikusok, nővérek és szolgáltatók lesznek, akik rutinszerűen kapnak IV hozzáférést az orvosi rendelőben.