TERUMO SurFlash Plusin ja BD Insyte Autoguardin tuleva, satunnaistettu vertailu kaupunkien ED:ssä

Rational for Study Emergency Department (ED) -potilaat tarvitsevat usein nopean, lyhytaikaisen laskimonsisäisen (IV) pääsyn hätätilanteiden diagnosointiin ja hoitoon. Suonensisäinen pääsy voi olla potilaalle epämukavaa ja tuskallista. Siksi on tärkeää varmistaa ensimmäisen yrityksen onnistuminen. Lisäksi, kun otetaan huomioon ilmaantuvien lääketieteellisten tilojen aikaherkkä luonne, välitön menestys auttaa minimoimaan viiveitä analgeettisten lääkkeiden antamisessa, elvyttämisessä ja terapeuttisissa toimenpiteissä. Suonensisäisen pääsyn saamiseksi käyttäjä voi altistua veren välityksellä leviäville taudinaiheuttajille. Kun kiriste on asetettu raajaan, positiivinen laskimopaine pakottaa veren ulos katetrista, kunnes viehelukko voidaan kiinnittää. Perinteiset IV-katetrit edellyttävät, että käyttäjä vääntelee katetrin ja kohdistaa painetta katetrin runkoon verenvuodon vähentämiseksi ja samalla kytkee vieheen lukon. Tämä on monimutkainen prosessi, joka usein johtaa veren kontaminaatioon asennuskohdassa ja ympäristössä, mukaan lukien mahdollisuus veren vuotamiseen vuodevaatteille, maahan tai käyttäjälle. Veren välityksellä tapahtuvan taudinaiheuttajan mahdollisen altistumisen lisäksi tämä vuoto aiheuttaa lisää viivästyksiä potilaan hoidossa, koska se vaatii nopeaa puhdistusta.

Terumo Medical Corp., johtava lääkinnällisten laitteiden valmistaja, on tuonut markkinoille uuden suonensisäisen katetrin (joka on jo FDA-hyväksytty), jonka ominaisuudet lupaavat lisätä ensimmäisen yrityksen onnistumista ja vähentää veren kontaminaatiota asennusprosessin aikana. Terumo SurFlash Plus -katetrissa on tekniikka, joka tuottaa näkyvän veren välähdyksen katetrin päähän, kun neula asetetaan suoneen, ja toisen välähdyksen katetrin ja neulan väliin, mikä vahvistaa katetrin oikean sijoituksen laskimoon. Lisäksi tässä uudessa katetrissa on patentoitu varoventtiili, joka minimoi veren altistumisen riskin neulan poiston ja suonensisäisen viehelukon kiinnityksen välillä.

Tässä tutkimuksessa analysoitaisiin nämä ainutlaatuiset ominaisuudet (ensimmäisen ihon pistoksen onnistuminen ja pistoskohdan veren kontaminaatio) suuressa määrässä kaupunkien ensiapuosastolla, jossa IV-pääsyn aika ja turvallisuus ovat kriittisiä.

Tutkimuksen tarkoitus Ensisijainen tavoite: Vertaa ensimmäisen ihon piston onnistumisastetta Terumo SurFlash Plus -laitteella verrattuna BD Insyte Autoguardiin.

Toissijainen tavoite: Vertaa kahden edellä mainitun laitteen välisen verikontaminaation esiintymistiheyttä ja vakavuutta asennuskohdassa.

Tutkimussuunnittelu Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Terumo SurFlash Plus IV -katetrista verrattuna nykyiseen standardiin ED IV -katetriin (BD Insyte Autoguard).

Tutkimuslaite: Terumo SurFlash Plus -katetri on FDA:n hyväksymä ja sitä käytetään jo useissa lääketieteellisissä keskuksissa Yhdysvalloissa. TERUMO toimittaa mittarit koot 18, 20 ja 22 päivystävälle sairaalalle ilman kuluja.

Suonensisäisesti syöttäjät (operaattorit) ovat Mercy Medical Centerin ensiapuosaston teknikoita, sairaanhoitajia ja palveluntarjoajia, jotka saavat rutiininomaisesti IV pääsyn päivystykseen.