Prospektiv, randomiserad kontrollerad jämförelse av TERUMO SurFlash Plus kontra BD Insyte Autoguard i en Urban ED

Rationellt för Study Emergency Department (ED) patienter kräver ofta snabb, kortvarig intravenös (IV) tillgång för diagnos och behandling av akuta medicinska tillstånd. IV-åtkomst kan vara obekvämt och smärtsamt för patienten. Därför är det viktigt att säkerställa framgång vid första försöket. Med tanke på den tidskänsliga karaktären hos nya medicinska tillstånd, hjälper omedelbar framgång dessutom till att minimera förseningar i administrering av smärtstillande läkemedel, återupplivning och terapeutiska ingrepp. Processen att erhålla IV-åtkomst har potential för operatörexponering för blodburna patogener. Efter att en tourniquet har placerats på en extremitet, tvingar positivt venöst tryck blod ut ur katetern tills ett locklås kan appliceras. Traditionella IV-katetrar kräver att operatören böjer katetern och trycker på kateterns kropp för att mildra graden av blodläckage samtidigt som locket ansluts. Detta är en komplicerad process som ofta leder till blodkontamination av införingsstället och miljön, inklusive risken för blodspill på sängkläderna, marken eller operatören. Förutom risken för exponering av blodfödda patogener leder detta spill till ytterligare förseningar i patientvården, eftersom det kräver omedelbar rengöring.

Terumo Medical Corp., en ledande tillverkare av medicinsk utrustning, har introducerat en ny IV-åtkomstkateter (som redan är godkänd av FDA) med funktioner som lovar att öka framgången vid första försöket och minska blodkontaminationen under insättningsprocessen. Terumo SurFlash Plus-katetern har en teknologi som producerar en synlig blixt av blod i änden av katetern när nålen placeras i kärlet och en andra blixt mellan katetern och nålen som bekräftar korrekt kateterplacering i venen. Dessutom har den här nya katetern en egen säkerhetsventil som minimerar risken för blodexponering mellan nålens avlägsnande och IV-låsfästet.

Denna studie skulle analysera dessa unika egenskaper (första framgång för hudpunktering och blodförorening på insättningsstället) på en akutmottagning i storstadsområden där tid och säkerhet för IV-åtkomst är avgörande.

Syfte med studien Primärt mål: Jämför graden av framgång med första hudpunktion med Terumo SurFlash Plus jämfört med BD Insyte Autoguard.

Sekundärt mål: Jämför frekvensen och svårighetsgraden av blodkontamination av insättningsstället mellan de två ovannämnda enheterna.

Forskningsdesign Detta kommer att vara en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie av Terumo SurFlash Plus IV-katetern kontra den nuvarande standard ED IV-katetern (BD Insyte Autoguard).

Studieanordning: Terumo SurFlash Plus-katetern är FDA-godkänd och används redan på flera vårdcentraler i USA. Mätstorlekarna 18, 20 och 22 kommer att tillhandahållas av TERUMO till akuten utan kostnad för sjukhuset.

IV-insättare (operatörer) kommer att vara Mercy Medical Centers akutmottagningstekniker, sjuksköterskor och vårdgivare som rutinmässigt får IV-åtkomst på akutmottagningen.