Comparaison prospective, randomisée et contrôlée de TERUMO SurFlash Plus par rapport à BD Insyte Autoguard dans un service d'urgence urbain

Justification de l'étude Les patients des services d'urgence (SU) ont souvent besoin d'un accès intraveineux (IV) rapide et à court terme pour le diagnostic et le traitement des conditions médicales d'urgence. L'accès intraveineux peut être inconfortable et douloureux pour le patient. Il est donc important d'assurer le succès de la première tentative. De plus, compte tenu de la nature urgente des conditions médicales émergentes, le succès immédiat aide à minimiser les retards dans l'administration des médicaments analgésiques, la réanimation et les interventions thérapeutiques. Le processus d'obtention d'un accès intraveineux peut exposer l'opérateur à des agents pathogènes à diffusion hématogène. Une fois qu'un garrot est placé sur une extrémité, une pression veineuse positive force le sang à sortir du cathéter jusqu'à ce qu'un verrou de leurre puisse être appliqué. Les cathéters IV traditionnels nécessitent que l'opérateur plie le cathéter et applique une pression sur le corps du cathéter pour atténuer le degré de fuite de sang tout en connectant simultanément le verrou de leurre. Il s'agit d'un processus compliqué qui conduit souvent à une contamination par le sang du site d'insertion et de l'environnement, y compris le potentiel de déversement de sang sur la literie, le sol ou l'opérateur. Outre le risque d'exposition à des agents pathogènes à diffusion hématogène, ce déversement entraîne des retards supplémentaires dans les soins aux patients, car il nécessite un nettoyage rapide.

Terumo Medical Corp., l'un des principaux fabricants de dispositifs médicaux, a introduit un nouveau cathéter d'accès intraveineux (qui est déjà approuvé par la FDA) avec des fonctionnalités qui promettent d'augmenter le succès de la première tentative et de réduire la contamination sanguine pendant le processus d'insertion. Le cathéter Terumo SurFlash Plus possède une technologie qui produit un éclair visible de sang à l'extrémité du cathéter lorsque l'aiguille est placée dans le vaisseau et un second éclair entre le cathéter et l'aiguille qui confirme le placement correct du cathéter dans la veine. De plus, ce nouveau cathéter est doté d'une valve de sécurité exclusive qui minimise le risque d'exposition au sang entre le retrait de l'aiguille et la fixation du verrou de leurre IV.

Cette étude analyserait ces propriétés uniques (réussite de la première ponction cutanée et contamination sanguine du site d'insertion) dans un service d'urgence urbain à volume élevé où le temps et la sécurité de l'accès intraveineux sont critiques.

But de l'étude Objectif principal : Comparer le taux de réussite de la première perforation cutanée à l'aide du Terumo SurFlash Plus par rapport au BD Insyte Autoguard.

Objectif secondaire : Comparer la fréquence et la gravité de la contamination sanguine du site d'insertion entre les deux dispositifs susmentionnés.

Conception de la recherche Il s'agira d'une étude prospective, randomisée et contrôlée du cathéter Terumo SurFlash Plus IV par rapport au cathéter ED IV standard actuel (BD Insyte Autoguard).

Dispositif d'étude : Le cathéter Terumo SurFlash Plus est approuvé par la FDA et déjà utilisé dans plusieurs centres médicaux aux États-Unis. Les calibres 18, 20 et 22 seront fournis par TERUMO à l'urgence sans frais pour l'hôpital.

Les inséreuses IV (opérateurs) seront des techniciens, des infirmières et des prestataires du service d'urgence du Mercy Medical Center qui obtiennent régulièrement un accès IV au service des urgences.