Prospektiv, randomisert kontrollert sammenligning av TERUMO SurFlash Plus versus BD Insyte Autoguard i en urban ED

Rasjonelt for Study Emergency Department (ED) pasienter krever ofte rask, kortvarig intravenøs (IV) tilgang for diagnose og behandling av akutte medisinske tilstander. IV-tilgang kan være ubehagelig og smertefullt for pasienten. Derfor er det viktig å sikre suksess ved første forsøk. Videre, gitt den tidssensitive karakteren til nye medisinske tilstander, bidrar umiddelbar suksess til å minimere forsinkelser i administrering av smertestillende medisiner, gjenopplivning og terapeutiske intervensjoner. Prosessen med å oppnå IV-tilgang har potensial for operatøreksponering for blodbårne patogener. Etter at en tourniquet er plassert på en ekstremitet, tvinger positivt venetrykk blod ut av kateteret til en lokkelås kan brukes. Tradisjonelle IV-katetre krever at operatøren knekker kateteret og legger trykk på kateteret for å redusere graden av blodlekkasje samtidig som lokkelåsen kobles til. Dette er en komplisert prosess som ofte fører til blodforurensning av innføringsstedet og miljøet, inkludert potensialet for blodsøl på sengetøyet, bakken eller operatøren. I tillegg til potensialet for blodbårne patogeneksponeringer, fører dette utslippet til ytterligere forsinkelser i pasientbehandlingen, da det krever rask rengjøring.

Terumo Medical Corp., en ledende produsent av medisinsk utstyr, har introdusert et nytt IV-tilgangskateter (som allerede er godkjent av FDA) med funksjoner som lover å øke suksessen ved første forsøk og redusere blodforurensning under innsettingsprosessen. Terumo SurFlash Plus-kateteret har en teknologi som produserer et synlig blodglimt i enden av kateteret når nålen plasseres i karet og en andre blink mellom kateteret og nålen som bekrefter riktig kateterplassering i venen. Videre har dette nye kateteret en proprietær sikkerhetsventil som minimerer risikoen for blodeksponering mellom fjerning av nål og feste av IV-lokkelås.

Denne studien vil analysere disse unike egenskapene (første hudpunksjonssuksess og blodforurensning på innsettingsstedet) i en storvolum, urban akuttavdeling der tid og sikkerhet for IV-tilgang er kritisk.

Formål med studiet Primært mål: Sammenligne frekvensen av første hudpunksjon ved å bruke Terumo SurFlash Plus sammenlignet med BD Insyte Autoguard.

Sekundært mål: Sammenligne hyppigheten og alvorlighetsgraden av blodkontaminering av innsettingsstedet mellom de to nevnte enhetene.

Forskningsdesign Dette vil være en prospektiv, randomisert kontrollert studie av Terumo SurFlash Plus IV-kateteret versus dagens standard ED IV-kateter (BD Insyte Autoguard).

Studieenhet: Terumo SurFlash Plus-kateteret er FDA-godkjent og brukes allerede ved flere medisinske sentre i USA. Målestørrelsene 18, 20 og 22 vil bli levert av TERUMO til legevakten uten kostnad for sykehuset.

IV-innsatte (operatører) vil være Mercy Medical Center akuttmottaksteknikere, sykepleiere og leverandører som rutinemessig får IV-tilgang på akuttmottaket.