Prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde vergelijking van TERUMO SurFlash Plus versus BD Insyte Autoguard in een stedelijke ED

Rationeel voor de studie Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) hebben vaak een snelle, kortdurende intraveneuze (IV) toegang nodig voor diagnose en behandeling van dringende medische aandoeningen. IV-toegang kan ongemakkelijk en pijnlijk zijn voor de patiënt. Daarom is het belangrijk om de eerste poging tot een succes te maken. Bovendien, gezien de tijdgevoelige aard van opkomende medische aandoeningen, helpt onmiddellijk succes om de vertraging bij het toedienen van pijnstillende medicatie, reanimatie en therapeutische interventies tot een minimum te beperken. Het proces van het verkrijgen van IV-toegang kan de operator blootstellen aan door bloed overgedragen ziekteverwekkers. Nadat een tourniquet op een extremiteit is geplaatst, dwingt positieve veneuze druk bloed uit de katheter totdat een lokmiddel kan worden aangebracht. Bij traditionele IV-katheters moet de operator de katheter knikken en druk uitoefenen op het lichaam van de katheter om de mate van bloedlekkage te verminderen en tegelijkertijd de lokvergrendeling aan te sluiten. Dit is een gecompliceerd proces dat vaak leidt tot bloedverontreiniging van de inbrengplaats en de omgeving, inclusief de mogelijkheid van bloedlekkage op het beddengoed, de grond of de bediener. Naast de mogelijkheid van blootstelling aan in het bloed geboren ziekteverwekkers, leidt dit morsen tot verdere vertragingen in de zorg voor de patiënt, omdat het onmiddellijk moet worden schoongemaakt.

Terumo Medical Corp., een toonaangevende fabrikant van medische hulpmiddelen, heeft een nieuwe IV-toegangskatheter geïntroduceerd (die al door de FDA is goedgekeurd) met functies die beloven het succes van de eerste poging te vergroten en de bloedverontreiniging tijdens het inbrengproces te verminderen. De Terumo SurFlash Plus-katheter heeft een technologie die een zichtbare bloedflits produceert aan het uiteinde van de katheter wanneer de naald in het bloedvat wordt geplaatst en een tweede flits tussen de katheter en de naald die de juiste plaatsing van de katheter in de ader bevestigt. Bovendien heeft deze nieuwe katheter een gepatenteerde veiligheidsklep die het risico op bloedblootstelling tussen het verwijderen van de naald en het infuusslot tot een minimum beperkt.

Deze studie zou deze unieke eigenschappen analyseren (succes van eerste huidpunctie en bloedverontreiniging op de plaats van inbrengen) in een stedelijke afdeling spoedeisende hulp met een groot volume, waar tijd en veiligheid van IV-toegang van cruciaal belang zijn.

Doel van het onderzoek Primaire doelstelling: Vergelijk het succespercentage van een eerste huidpunctie met de Terumo SurFlash Plus in vergelijking met de BD Insyte Autoguard.

Secundaire doelstelling: Vergelijk de frequentie en ernst van bloedverontreiniging van de inbrengplaats tussen de twee bovengenoemde apparaten.

Onderzoeksopzet Dit wordt een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van de Terumo SurFlash Plus IV-katheter versus de huidige standaard ED IV-katheter (BD Insyte Autoguard).

Onderzoeksapparaat: de Terumo SurFlash Plus-katheter is door de FDA goedgekeurd en wordt al gebruikt in meerdere medische centra in de Verenigde Staten. Metermaten 18, 20 en 22 worden door TERUMO aan de SEH geleverd zonder kosten voor het ziekenhuis.

IV-inbrengers (operators) zijn technici van de afdeling spoedeisende hulp van Mercy Medical Center, verpleegkundigen en zorgverleners die routinematig IV-toegang krijgen op de SEH.