Prospektywne, randomizowane, kontrolowane porównanie TERUMO SurFlash Plus z BD Insyte Autoguard w miejskim SOR

Racjonalne uzasadnienie badania Pacjenci oddziałów ratunkowych (SOR) często wymagają szybkiego, krótkotrwałego dostępu dożylnego (IV) w celu postawienia diagnozy i leczenia stanów nagłych. Dostęp IV może być niewygodny i bolesny dla pacjenta. Dlatego ważne jest zapewnienie sukcesu przy pierwszej próbie. Ponadto, biorąc pod uwagę czasowy charakter nagłych stanów medycznych, natychmiastowe powodzenie pomaga zminimalizować opóźnienie w podaniu leków przeciwbólowych, resuscytacji i interwencjach terapeutycznych. Proces uzyskiwania dostępu dożylnego może potencjalnie narazić operatora na patogeny przenoszone przez krew. Po założeniu opaski uciskowej na kończynę, dodatnie ciśnienie żylne wypycha krew z cewnika do momentu zastosowania blokady przynęty. Tradycyjne cewniki dożylne wymagają od operatora zagięcia cewnika i wywierania nacisku na korpus cewnika w celu złagodzenia stopnia wycieku krwi przy jednoczesnym podłączeniu blokady przynęty. Jest to skomplikowany proces, który często prowadzi do skażenia krwią miejsca wkłucia i otoczenia, w tym potencjalnego rozlania krwi na podłoże, podłoże lub operatora. Oprócz potencjalnego narażenia na patogeny przenoszone przez krew, wyciek ten prowadzi do dalszych opóźnień w opiece nad pacjentem, ponieważ wymaga szybkiego oczyszczenia.

Firma Terumo Medical Corp., wiodący producent urządzeń medycznych, wprowadziła nowy cewnik dostępowy IV (który jest już zatwierdzony przez FDA) z funkcjami, które obiecują zwiększyć skuteczność pierwszej próby i zmniejszyć zanieczyszczenie krwią podczas procesu wprowadzania. Cewnik Terumo SurFlash Plus posiada technologię, która po wprowadzeniu igły do ​​naczynia wytwarza widoczny błysk krwi na końcu cewnika oraz drugi błysk między cewnikiem a igłą, który potwierdza prawidłowe umieszczenie cewnika w żyle. Co więcej, ten nowy cewnik ma zastrzeżony zawór bezpieczeństwa, który minimalizuje ryzyko kontaktu z krwią między usunięciem igły a założeniem blokady przynęty.

W badaniu tym przeanalizowanoby te wyjątkowe właściwości (powodzenie pierwszego nakłucia skóry i zanieczyszczenie krwią miejsca wkłucia) w wielkoobjętościowym miejskim oddziale ratunkowym, gdzie czas i bezpieczeństwo dostępu dożylnego mają kluczowe znaczenie.

Cel badania Główny cel: Porównanie wskaźnika powodzenia pierwszego nakłucia skóry przy użyciu Terumo SurFlash Plus w porównaniu z BD Insyte Autoguard.

Cel drugorzędny: Porównanie częstotliwości i nasilenia zanieczyszczenia krwią miejsca wkłucia między dwoma wyżej wymienionymi urządzeniami.

Projekt badawczy Będzie to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie cewnika Terumo SurFlash Plus IV w porównaniu z obecnym standardowym cewnikiem ED IV (BD Insyte Autoguard).

Urządzenie badawcze: Cewnik Terumo SurFlash Plus został zatwierdzony przez FDA i jest już używany w wielu ośrodkach medycznych w Stanach Zjednoczonych. Rozmiary miernika 18, 20 i 22 zostaną dostarczone przez TERUMO na oddział ratunkowy bezpłatnie dla szpitala.

Osobami wprowadzającymi kroplówkę (operatorami) będą technicy oddziałów ratunkowych Mercy Medical Center, pielęgniarki i ratownicy, którzy rutynowo uzyskują dostęp dożylny na oddziale ratunkowym.