Comparación prospectiva, aleatoria y controlada de TERUMO SurFlash Plus versus BD Insyte Autoguard en un ED urbano

Racional para el estudio Los pacientes del departamento de emergencias (ED) con frecuencia requieren un acceso intravenoso (IV) rápido y de corto plazo para el diagnóstico y tratamiento de condiciones médicas de emergencia. El acceso intravenoso puede ser incómodo y doloroso para el paciente. Por lo tanto, es importante garantizar el éxito del primer intento. Además, dada la naturaleza sensible al tiempo de las condiciones médicas emergentes, el éxito inmediato ayuda a minimizar el retraso en la administración de medicamentos analgésicos, la reanimación y las intervenciones terapéuticas. El proceso de obtención de acceso intravenoso tiene el potencial de exposición del operador a patógenos transmitidos por la sangre. Después de colocar un torniquete en una extremidad, la presión venosa positiva obliga a la sangre a salir del catéter hasta que se pueda aplicar un bloqueo de señuelo. Los catéteres intravenosos tradicionales requieren que el operador doble el catéter y aplique presión al cuerpo del catéter para mitigar el grado de fuga de sangre mientras conecta simultáneamente el cierre de señuelo. Este es un proceso complicado que a menudo conduce a la contaminación con sangre del sitio de inserción y el medio ambiente, incluido el potencial de derrame de sangre en la ropa de cama, el suelo o el operador. Además del potencial de exposición a patógenos transmitidos por la sangre, este derrame provoca más retrasos en la atención del paciente, ya que requiere una limpieza rápida.

Terumo Medical Corp., un fabricante líder de dispositivos médicos, ha presentado un novedoso catéter de acceso intravenoso (que ya está aprobado por la FDA) con características que prometen aumentar el éxito del primer intento y disminuir la contaminación sanguínea durante el proceso de inserción. El catéter Terumo SurFlash Plus tiene una tecnología que produce un destello de sangre visible en el extremo del catéter cuando la aguja se coloca en el vaso y un segundo destello entre el catéter y la aguja que confirma la colocación correcta del catéter en la vena. Además, este nuevo catéter tiene una válvula de seguridad patentada que minimiza el riesgo de exposición a la sangre entre la extracción de la aguja y la colocación del bloqueo del señuelo intravenoso.

Este estudio analizaría estas propiedades únicas (éxito de la primera punción en la piel y contaminación con sangre en el sitio de inserción) en un departamento de emergencia urbano de gran volumen donde el tiempo y la seguridad del acceso intravenoso son críticos.

Propósito del estudio Objetivo principal: comparar la tasa de éxito de la punción en la primera piel con Terumo SurFlash Plus en comparación con BD Insyte Autoguard.

Objetivo Secundario: Comparar la frecuencia y severidad de la contaminación sanguínea del sitio de inserción entre los dos dispositivos antes mencionados.

Diseño de la investigación Este será un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado del catéter Terumo SurFlash Plus IV frente al catéter IV estándar actual para urgencias (BD Insyte Autoguard).

Dispositivo de estudio: el catéter Terumo SurFlash Plus está aprobado por la FDA y ya se usa en múltiples centros médicos en los Estados Unidos. TERUMO proporcionará los calibres 18, 20 y 22 al servicio de urgencias sin costo alguno para el hospital.

Los insertadores (operadores) de IV serán técnicos, enfermeras y proveedores del departamento de emergencias de Mercy Medical Center que habitualmente obtienen acceso IV en el servicio de urgencias.