Uzávěr PFO pro obstrukční spánkovou apnoe (PCOSA-1)

Za normálních podmínek umožňuje mezisíňová komunikace krevní shunt zleva doprava v důsledku vyššího tlaku v levé síni než v pravé síni a větší poddajnosti pravé komory než levé komory. Pravo-levý interatriální zkrat (RLS) je obvykle spojen se spontánní nebo indukovanou plicní hypertenzí. RLS se může objevit spontánně během uvolňovací fáze Valsalvových manévrů, které přechodně generují tlakový gradient zprava doleva přes interatriální septum, nebo vzácně v důsledku stavu zvaného platypnea-orthodeoxie. Ten je charakterizován dušností a deoxygenací doprovázející změnu z lehu do sedu nebo stoje. Předpokládá se, že platypnoe-orthodeoxie je způsobena kombinací interatriální komunikace a anatomické varianty, např. trvalá Eustachova chlopeň a/nebo natažení a distorze síňového septa umožňující větší proudění žilní krve z dolní duté žíly přes defekt, když je ve vzpřímené poloze. Doporučenou léčbou platypnea-orthodeoxie je perkutánní uzávěr patentního foramen ovale (PFO).

Obstrukční spánková apnoe – syndrom hypopnoe (OSAHS) je charakterizován opakovanou obstrukcí horních dýchacích cest během spánku způsobující apnoe (zástava dýchání) a desaturaci kyslíkem. Jde o významnou zdravotní zátěž pro Národní zdravotní službu (NHS) a společnost, která postihuje přibližně 4 % mužů středního věku a 2 % žen středního věku. Riziko OSAHS stoupá s rostoucí tělesnou hmotností, aktivním kouřením a věkem. OSAHS má dosáhnout epidemických rozměrů, protože západní populace stárne a výskyt obezity stoupá. Asi 1 % mužů ve Spojeném království (UK) má závažnou OSAHS s indexem apnoe-hypopnoe (AHI; průměrný počet epizod apnoe a hypopnoe za hodinu spánku) > 20 a indexem desaturace kyslíkem (ODI; desaturačních epizod definovaných jako ≥4% pokles saturace kyslíkem za hodinu během spánku) >20, měřeno noční oxymetrií a respirační polygrafií (studie středního spánku nebo Embetta™). Pacienti s neléčenou závažnou OSAHS mají vyšší výskyt fatálních (OR 2,87) a nefatálních (OR 3,17) kardiovaskulárních příhod ve srovnání s věkově a pohlavími odpovídajícími kontrolami. Stupeň desaturace kyslíkem nepřímo koreluje s přežitím a souvislost se považuje za multifaktoriální; Za důležité se považuje zvýšená viskozita krve v důsledku zvýšeného hematokritu, aktivace sympatiku vedoucí k arytmiím a systémové hypertenzi. V Coxově modelu bylo 1% snížení průměrné noční saturace kyslíkem (SaO2) spojeno s 33% zvýšením rizika fatálních a nefatálních kardiovaskulárních příhod. Léčba kontinuální ventilací pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) v noci snižuje symptomy (chrápání, náladu, denní ospalost a bolest hlavy) a četnost kardiovaskulárních příhod, je však špatně tolerována a odmítá ji až pětina pacientů. Zlepšení ODI a ospalosti u OSAHS léčených CPAP je přechodné, a když je CPAP vysazena, měření se vrátí na výchozí hodnotu do 1 týdne.

PFO se vyskytuje s vyšší incidencí u pacientů s OSAHS než u kontrol (69 % vs. 17 %) a může zhoršit desaturaci kyslíkem u OSAHS během apnoických/hypopnoických epizod pozorovaných u některých pacientů. U pacientů s OSAHS s vyšším poměrem ODI k AHI (ODI/AHI > 0,67) byla prevalence velkého PFO devět z 15 (60 %) oproti dvěma z 15 (13 %) u pacientů s ODI/AHI

Hypotéza:

RLS prostřednictvím PFO u pacientů s těžkou OSAHS: ESS≥11 a ODI≥20 nebo ODI/AHI >0,67, je škodlivý a uzavření PFO zlepší saturaci kyslíkem, toleranci zátěže, symptomy, kvalitu života a sníží potřebu CPAP a, v konečném důsledku sníží výskyt fatálních/nefatálních kardiovaskulárních příhod.

Tato studie posoudí zlepšení symptomů OSA (např. ospalost, cvičební kapacita a celková pohoda) po uzavření PFO. Zlepšení symptomů umožní pacientům, aby nebyli závislí na léčbě OSA. Pokud je uzavření PFO prospěšné, výzkumník se snaží posoudit účinnost léčby ke snížení srdečních onemocnění a mrtvice ve větší studii.