PFO-sluiting voor obstructieve slaapapneu (PCOSA-1)

Onder normale omstandigheden zorgt interatriale communicatie ervoor dat bloed van links naar rechts kan shunten vanwege een hogere druk in het linker atrium dan in het rechter atrium en een grotere compliantie van het rechter ventrikel dan het linker ventrikel. Rechts-naar-links interatriale shunting (RLS) wordt meestal geassocieerd met spontane of geïnduceerde pulmonale hypertensie. RLS kan spontaan optreden tijdens een loslaatfase van Valsalva-manoeuvres die tijdelijk een drukgradiënt van rechts naar links genereren over het interatriale septum of in zeldzame gevallen als gevolg van een aandoening die platypneu-orthodeoxie wordt genoemd. Dit laatste wordt gekenmerkt door dyspnoe en deoxygenatie die gepaard gaan met een verandering naar zitten of staan ​​vanuit een liggende positie. Aangenomen wordt dat platypnea-orthodeoxie het gevolg is van een combinatie van een interatriale communicatie en een anatomische variant, b.v. een aanhoudende klep van Eustachius en/of uitrekking en vervorming van het atriale septum waardoor meer veneus bloed vanuit de vena cava inferior door het defect kan stromen in rechtopstaande positie. De aanbevolen behandeling van platypneu-orthodeoxie is percutane sluiting van patent foramen ovale (PFO).

Obstructieve slaapapneu - Hypopneusyndroom (OSAHS) wordt gekenmerkt door herhaalde obstructie van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap, wat apneu (ademstilstand) en zuurstofdesaturatie veroorzaakt. Het is een aanzienlijke gezondheidsbelasting voor de National Health Service (NHS) en de samenleving, en treft ongeveer 4% mannen van middelbare leeftijd en 2% vrouwen van middelbare leeftijd. Het risico op OSAHS neemt toe met toenemend lichaamsgewicht, actief roken en leeftijd. OSAHS zal epidemische proporties aannemen naarmate de westerse bevolking ouder wordt en de incidentie van obesitas toeneemt. Ongeveer 1% van de mannen in het Verenigd Koninkrijk (VK) heeft ernstige OSAHS met een apneu-hypopneu-index (AHI; het gemiddelde aantal episodes van apneu en hypopneu per uur slaap) van >20 en een zuurstofdesaturatie-index (ODI; het aantal van desaturatie-episodes gedefinieerd als ≥4% daling van de zuurstofverzadiging per uur tijdens de slaap) van >20, gemeten door middel van nachtelijke oximetrie en ademhalingspolygrafie (intermediaire slaapstudie of Embletta™). Patiënten met onbehandelde ernstige OSAHS hebben een hogere incidentie van fatale (OR 2,87) en niet-fatale (OR 3,17) cardiovasculaire gebeurtenissen in vergelijking met leeftijd en geslacht gematchte controles. De mate van zuurstofdesaturatie correleert omgekeerd met overleving en men denkt dat de link multifactorieel is; verhoogde bloedviscositeit als gevolg van verhoogde hematocriet, sympathische activatie die leidt tot aritmieën en systemische hypertensie worden belangrijk geacht. In een Cox-model ging een afname van 1% van de gemiddelde nachtelijke zuurstofverzadiging (SaO2) gepaard met een toename van 33% van het risico op fatale en niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenissen. Behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-ventilatie 's nachts vermindert de symptomen (snurken, stemming, slaperigheid overdag en hoofdpijn) en het aantal cardiovasculaire voorvallen, maar wordt slecht verdragen en geweigerd door maximaal een vijfde van de patiënten. Verbetering van ODI en slaperigheid bij OSAHS behandeld met CPAP is van voorbijgaande aard en wanneer CPAP wordt stopgezet, keren de metingen binnen 1 week terug naar de uitgangswaarde.

PFO komt vaker voor bij patiënten met OSAHS dan bij controles (69% vs. 17%) en kan de zuurstofdesaturatie bij OSAHS verergeren tijdens apneu/hypopneu-episoden die bij sommige patiënten worden waargenomen. Bij OSAHS-patiënten met een grotere ODI tot AHI-ratio (ODI/AHI>0,67) was de prevalentie van grote PFO negen van de 15 (60%) versus twee van de 15 (13%) bij degenen met ODI/AHI

Hypothese:

RLS via een PFO bij patiënten met ernstige OSAHS: ESS≥11 en ODI≥20 of ODI/AHI >0,67, is schadelijk en het sluiten van de PFO zal de zuurstofverzadiging, inspanningstolerantie, symptomen, kwaliteit van leven verbeteren en de CPAP-vereiste verminderen en, zal uiteindelijk de incidentie van fatale/niet-fatale cardiovasculaire voorvallen verminderen.

Deze studie zal de verbetering van de symptomen van OSA (bijv. slaperigheid, inspanningsvermogen en algemeen welzijn) na PFO-sluiting. Verbetering van de symptomen zal patiënten in staat stellen niet afhankelijk te zijn van behandeling voor OSA. Als PFO-sluiting gunstig is, probeert de onderzoeker de werkzaamheid van de behandeling om hartaandoeningen en beroertes te verminderen in een grotere studie te beoordelen.