PFO-lukning for obstruktiv søvnapnø (PCOSA-1)

Under normale forhold tillader en interatriel kommunikation blod at shunte fra venstre mod højre på grund af et højere tryk i venstre atrium end højre atrium og en større compliance af højre ventrikel end venstre ventrikel. Højre-til-venstre interatrial shunting (RLS) er normalt forbundet med spontan eller induceret pulmonal hypertension. RLS kan opstå spontant under en frigivelsesfase af en Valsalva-manøvre, der forbigående genererer en højre til venstre trykgradient hen over den interatriale septum eller sjældent på grund af en tilstand, der kaldes platypnea-orthodeoksi. Sidstnævnte er karakteriseret ved dyspnø og deoxygenering, der ledsager et skifte til siddende eller stående fra liggende stilling. Platypnea-orthodeoksi menes at skyldes en kombination af en interatriel kommunikation og en anatomisk variant f.eks. en vedvarende eustachiusklap og/eller strækning og forvrængning af atrial septum, hvilket tillader mere strømning af venøst ​​blod fra vena cava inferior gennem defekten i opretstående stilling. Den anbefalede behandling af platypnea-orthodeoksi er perkutan lukning af patent foramen ovale (PFO).

Obstruktiv søvnapnø - Hypopnøsyndrom (OSAHS) er karakteriseret ved gentagne obstruktioner af øvre luftveje under søvn, hvilket forårsager apnø (åndedrætsophør) og iltdesaturation. Det er en betydelig sundhedsbyrde for det nationale sundhedsvæsen (NHS) og samfundet, der påvirker cirka 4 % midaldrende mænd og 2 % midaldrende kvinder. Risikoen for OSAHS stiger med stigende kropsvægt, aktiv rygning og alder. OSAHS er klar til at nå epidemiske proportioner, efterhånden som den vestlige befolkning ældes, og forekomsten af ​​fedme stiger. Omkring 1 % af mændene i Det Forenede Kongerige (UK) har svær OSAHS med et apnø-hypopnø-indeks (AHI; det gennemsnitlige antal episoder af apnøer og hypopnøer pr. time søvn) på >20 og oxygendesaturation-indeks (ODI; antallet af desaturationsepisoder defineret som ≥4 % fald i iltmætninger pr. time under søvn) på >20, målt ved natlig oximetri og respiratorisk polygrafi (mellem søvnundersøgelse eller Embletta™). Patienter med ubehandlet svær OSAHS har en højere forekomst af fatale (OR 2,87) og ikke-dødelige (OR 3,17) kardiovaskulære hændelser sammenlignet med alder og køn matchede kontroller. Graden af ​​iltdesaturering korrelerer omvendt med overlevelse, og sammenhængen menes at være multifaktoriel; forhøjet blodviskositet på grund af øget hæmatokrit, sympatisk aktivering, der fører til arytmier og systemisk hypertension, menes at være vigtige. I en Cox-model var et 1 % fald i den gennemsnitlige natlige iltmætning (SaO2) forbundet med en 33 % stigning i hændelsesrisikoen for fatale og ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser. Behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) ventilation om natten reducerer symptomer (snorken, humør, søvnighed i dagtimerne og hovedpine) og frekvensen af ​​kardiovaskulære hændelser, men det tolereres dårligt og afvises af op til en femtedel af patienterne. Forbedring i ODI og søvnighed i OSAHS behandlet med CPAP er forbigående, og når CPAP seponeres, vender målingerne tilbage til baseline inden for 1 uge.

PFO findes med en højere forekomst hos patienter med OSAHS end hos kontrolgruppen (69 % vs. 17 %) og kan forværre iltdesaturationen i OSAHS under apnøiske/hypopnøiske episoder observeret hos nogle patienter. Hos OSAHS-patienter med større ODI til AHI-forhold (ODI/AHI>0,67) var prævalensen af ​​stor PFO ni ud af 15 (60 %) mod to ud af 15 (13 %) hos dem med ODI/AHI

Hypotese:

RLS via en PFO hos patienter med svær OSAHS: ESS≥11 og ODI≥20 eller ODI/AHI >0,67, er skadelig, og lukning af PFO vil forbedre iltmætning, træningstolerance, symptomer, livskvalitet og vil reducere CPAP-behovet og, i sidste ende vil reducere forekomsten af ​​fatale/ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser.

Denne undersøgelse vil vurdere forbedringen af ​​symptomer på OSA (f.eks. søvnighed, træningskapacitet og generel velvære) efter PFO-lukning. Forbedring af symptomer vil gøre det muligt for patienterne ikke at være afhængige af behandling for OSA. Hvis PFO-lukning er gavnlig, sigter efterforskeren på at vurdere effektiviteten af ​​behandling for at reducere hjertesygdomme og slagtilfælde i en større undersøgelse.