Закрытие PFO при обструктивном апноэ во сне (PCOSA-1)

В нормальных условиях межпредсердное сообщение позволяет крови шунтировать слева направо из-за более высокого давления в левом предсердии, чем в правом предсердии, и большей податливости правого желудочка, чем левого. Межпредсердное шунтирование справа налево (RLS) обычно связано со спонтанной или индуцированной легочной гипертензией. СБН может возникать спонтанно во время фазы высвобождения пробы Вальсальвы, которая временно создает градиент давления справа налево через межпредсердную перегородку или редко из-за состояния, называемого платипноэ-ортодеоксия. Для последнего характерны одышка и дезоксигенация, сопровождающие переход в сидячее или стоячее положение из лежачего. Считается, что платипноэ-ортодеоксия возникает из-за сочетания межпредсердной коммуникации и анатомического варианта, например. стойкий евстахиев клапан и/или растяжение и деформация межпредсердной перегородки, обеспечивающие больший отток венозной крови из нижней полой вены через дефект в вертикальном положении. Рекомендуемым лечением платипноэ-ортодеоксии является чрескожное закрытие открытого овального окна (PFO).

Обструктивное апноэ во сне — синдром гипопноэ (СОАСГ) характеризуется повторяющейся обструкцией верхних дыхательных путей во время сна, вызывающей апноэ (остановку дыхания) и десатурацию кислородом. Это серьезное бремя для здоровья Национальной службы здравоохранения (NHS) и общества, затрагивающее примерно 4% мужчин среднего возраста и 2% женщин среднего возраста. Риск СОАГС повышается с увеличением массы тела, активным курением и возрастом. Ожидается, что OSAHS достигнет масштабов эпидемии по мере старения населения Запада и роста числа случаев ожирения. Около 1% мужчин в Соединенном Королевстве (Великобритания) страдают тяжелым СОАГС с индексом апноэ-гипопноэ (AHI; среднее число эпизодов апноэ и гипопноэ в час сна) >20 и индексом десатурации кислорода (ODI; число эпизодов десатурации, определяемых как снижение насыщения кислородом на ≥4% в час во время сна) >20, измеренных с помощью ночной оксиметрии и респираторной полиграфии (промежуточное исследование сна или Embletta™). Пациенты с нелеченым тяжелым СОАГС имеют более высокую частоту фатальных (ОШ 2,87) и несмертельных (ОШ 3,17) сердечно-сосудистых событий по сравнению с контрольной группой того же возраста и пола. Степень десатурации кислорода обратно пропорциональна выживанию, и считается, что эта связь является многофакторной; повышенная вязкость крови из-за повышенного гематокрита, симпатическая активация, приводящая к аритмиям и системной гипертензии, считается важной. В модели Кокса снижение средней ночной насыщенности кислородом (SaO2) на 1% было связано с увеличением риска сердечно-сосудистых событий со смертельным и несмертельным исходом на 33%. Лечение вентиляцией с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) в ночное время уменьшает симптомы (храп, настроение, дневную сонливость и головную боль) и частоту сердечно-сосудистых событий, но оно плохо переносится и отказывается до одной пятой пациентов. Улучшение ODI и сонливости у пациентов с СОАГС, получавших CPAP, носит временный характер, и при прекращении CPAP показатели возвращаются к исходному уровню в течение 1 недели.

PFO обнаруживается с более высокой частотой у пациентов с OSAHS, чем в контрольной группе (69% против 17%), и может усугублять десатурацию кислорода при OSAHS во время эпизодов апноэ/гипопноэ, наблюдаемых у некоторых пациентов. У пациентов с СОАГС с более высоким отношением ODI к AHI (ODI/AHI>0,67) распространенность большого PFO составляла девять из 15 (60%) по сравнению с двумя из 15 (13%) у пациентов с ODI/AHI.

Гипотеза:

RLS через PFO у пациентов с тяжелым OSAHS: ESS ≥ 11 и ODI ≥ 20 или ODI / AHI> 0,67, вреден, и закрытие PFO улучшит насыщение кислородом, толерантность к физической нагрузке, симптомы, качество жизни и снизит потребность в CPAP и, в конечном счете, снизит частоту фатальных/несмертельных сердечно-сосудистых событий.

В этом исследовании будет оцениваться улучшение симптомов СОАС (например, сонливость, работоспособность и общее самочувствие) после закрытия PFO. Улучшение симптомов позволит пациентам не зависеть от лечения СОАС. Если закрытие открытого овального окна приносит пользу, исследователь стремится оценить эффективность лечения для снижения сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов в более крупном исследовании.