PFO-zárás obstruktív alvási apnoe esetén (PCOSA-1)

Normál körülmények között az interatriális kommunikáció lehetővé teszi a vér balról jobbra történő söntölését, mivel a bal pitvarban nagyobb a nyomás, mint a jobb pitvarban, és a jobb kamrának jobban megfelel, mint a bal kamrának. A jobbról balra interatrialis shunting (RLS) általában spontán vagy indukált pulmonális hipertóniával jár. Az RLS spontán előfordulhat a Valsalva manőverek felszabadulási fázisában, amely átmenetileg jobbról balra nyomásgradienst hoz létre az interatrialis septumban, vagy ritkán a platypnea-ortodeoxiának nevezett állapot miatt. Ez utóbbira jellemző a nehézlégzés és az oxigénhiány, amely a fekvő helyzetből ülő vagy álló helyzetbe váltást kíséri. Úgy gondolják, hogy a platypnea-orthodeoxia egy interatriális kommunikáció és egy anatómiai változat kombinációja, pl. tartós Eustachian-billentyű és/vagy a pitvari sövény megnyúlása és torzulása, ami lehetővé teszi a vénás vér több áramlását a vena cava inferiorból a defektuson keresztül, amikor függőleges helyzetben van. A platypnea-ortodeoxia javasolt kezelése a patent foramen ovale (PFO) perkután lezárása.

Obstruktív alvási apnoe – A hypopnoea szindrómát (OSAHS) az alvás közbeni ismétlődő felső légúti elzáródás jellemzi, ami apnoét (légzésleállást) és oxigén deszaturációt okoz. Jelentős egészségügyi terhet jelent az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) és a társadalom számára, a középkorú férfiak körülbelül 4%-át és a középkorú nők 2%-át érinti. Az OSAHS kockázata nő a testtömeg növekedésével, az aktív dohányzással és az életkorral. Az OSAHS a nyugati népesség öregedésével és az elhízás előfordulásának növekedésével járványszerű méreteket ölt. Az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) a férfiak körülbelül 1%-a szenved súlyos OSAHS-ben, melynek apnoe-hipopnoe indexe (AHI; az apnoe és hypopnoe epizódok átlagos száma alvásóránként) >20, és oxigén-deszaturációs index (ODI; a szám) a deszaturációs epizódok száma, amely alvás közben óránként ≥4%-os oxigéntelítettség-csökkenésként definiált) >20, éjszakai oximetriával és légzéspoligráfiával (intermediate sleep study vagy Embletta™) mérve. A kezeletlen, súlyos OSAHS-ben szenvedő betegeknél magasabb a halálos kimenetelű (OR 2,87) és a nem halálos kimenetelű (OR 3,17) kardiovaszkuláris események előfordulása, mint az életkorban és nemben azonos kontrollcsoportban. Az oxigén deszaturáció mértéke fordítottan korrelál a túléléssel, és a kapcsolat többtényezősnek tekinthető; A megnövekedett hematokrit miatt megnövekedett vér viszkozitása, a szívritmuszavarokhoz és szisztémás magas vérnyomáshoz vezető szimpatikus aktiváció fontosnak tekinthető. Egy Cox-modellben az átlagos éjszakai oxigéntelítettség (SaO2) 1%-os csökkenése a halálos és nem végzetes kardiovaszkuláris események kockázatának 33%-os növekedésével járt együtt. Az éjszakai folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) lélegeztetés csökkenti a tüneteket (horkolás, hangulat, nappali álmosság és fejfájás) és a kardiovaszkuláris események gyakoriságát, de a betegek legfeljebb egyötöde rosszul tolerálja és elutasítja. A CPAP-val kezelt OSAHS-ben az ODI és az álmosság javulása átmeneti, és ha a CPAP-t leállítják, a mérések 1 héten belül visszatérnek a kiindulási értékre.

A PFO nagyobb gyakorisággal fordul elő OSAHS-ben szenvedő betegeknél, mint a kontrolloknál (69% vs. 17%), és egyes betegeknél megfigyelt apnoeás/hipopnoeás epizódok során súlyosbíthatja az oxigén-deszaturációt OSAHS-ben. Azoknál az OSAHS-betegeknél, akiknél nagyobb az ODI/AHI arány (ODI/AHI>0,67), a nagy PFO prevalenciája 15-ből kilenc (60%) volt, szemben az ODI/AHI-ban szenvedőkben 15-ből kettő (13%).

Hipotézis:

Az RLS PFO-n keresztül súlyos OSAHS-ben szenvedő betegeknél: ESS≥11 és ODI≥20 vagy ODI/AHI >0,67, káros, és a PFO bezárása javítja az oxigéntelítettséget, a testmozgás toleranciát, a tüneteket, az életminőséget, valamint csökkenti a CPAP-szükségletet és végső soron csökkenti a halálos/nem halálos kimenetelű kardiovaszkuláris események előfordulását.

Ez a vizsgálat felméri az OSA tüneteinek javulását (pl. álmosság, mozgásképesség és általános közérzet) a PFO bezárását követően. A tünetek javulása lehetővé teszi, hogy a betegek ne függjenek az OSA kezelésétől. Ha a PFO-zárás előnyös, a vizsgáló célja egy nagyobb vizsgálat során felmérni a kezelés hatékonyságát a szívbetegségek és a stroke csökkentésében.