Fermeture du FOP pour l'apnée obstructive du sommeil (PCOSA-1)

Dans des conditions normales, une communication interauriculaire permet au sang de dériver de gauche à droite en raison d'une pression plus élevée dans l'oreillette gauche que dans l'oreillette droite et d'une plus grande compliance du ventricule droit que du ventricule gauche. Le shunt interauriculaire droite-gauche (RLS) est généralement associé à une hypertension pulmonaire spontanée ou induite. Le SJSR peut survenir spontanément pendant une phase de libération d'une manœuvre de Valsalva qui génère de manière transitoire un gradient de pression de droite à gauche à travers le septum interauriculaire ou rarement en raison d'une affection appelée platypnée-orthodoxie. Cette dernière se caractérise par une dyspnée et une désoxygénation accompagnant le passage à une position assise ou debout à partir d'une position couchée. On pense que la platypnée-orthodoxie est due à une combinaison d'une communication interauriculaire et d'une variante anatomique, par ex. une valve d'Eustache persistante et/ou un étirement et une distorsion du septum auriculaire permettant une plus grande circulation du sang veineux de la veine cave inférieure à travers le défaut en position verticale. Le traitement recommandé de la platypnée-orthodoxie est la fermeture percutanée du foramen ovale perméable (PFO).

Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil - hypopnée (SAOS) se caractérise par une obstruction répétitive des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil, provoquant une apnée (arrêt de la respiration) et une désaturation en oxygène. Il s'agit d'un fardeau de santé important pour le National Health Service (NHS) et la société, affectant environ 4 % d'hommes d'âge moyen et 2 % de femmes d'âge moyen. Le risque de SAHS augmente avec l'augmentation du poids corporel, du tabagisme actif et de l'âge. Le SAHS devrait atteindre des proportions épidémiques à mesure que la population occidentale vieillit et que l'incidence de l'obésité augmente. Environ 1 % des hommes au Royaume-Uni (UK) ont un SAHOS sévère avec un indice d'apnée-hypopnée (IAH ; le nombre moyen d'épisodes d'apnées et d'hypopnées par heure de sommeil) > 20 et un indice de désaturation en oxygène (ODI ; le nombre d'épisodes de désaturation définis comme une baisse ≥4 % des saturations en oxygène par heure pendant le sommeil) de > 20, mesurée par oxymétrie nocturne et polygraphie respiratoire (étude du sommeil intermédiaire ou Embletta™). Les patients atteints de SAHS sévère non traité ont une incidence plus élevée d'événements cardiovasculaires mortels (OR 2,87) et non mortels (OR 3,17) par rapport aux témoins appariés selon l'âge et le sexe. Le degré de désaturation en oxygène est inversement corrélé à la survie et le lien est considéré comme multifactoriel ; l'augmentation de la viscosité sanguine due à l'augmentation de l'hématocrite, l'activation sympathique entraînant des arythmies et l'hypertension systémique sont considérées comme importantes. Dans un modèle de Cox, une diminution de 1 % de la saturation nocturne moyenne en oxygène (SaO2) était associée à une augmentation de 33 % du risque incident d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels. Le traitement par ventilation en pression positive continue (PPC) la nuit réduit les symptômes (ronflements, humeur, somnolence diurne et maux de tête) et le taux d'événements cardiovasculaires, mais il est mal toléré et refusé par jusqu'à un cinquième des patients. L'amélioration de l'ODI et de la somnolence dans le SAHS traité par CPAP est transitoire et lorsque la CPAP est interrompue, les mesures reviennent à la ligne de base en 1 semaine.

Le FOP est retrouvé avec une incidence plus élevée chez les patients SAHS que chez les témoins (69 % contre 17 %) et peut exacerber la désaturation en oxygène dans le SAHS pendant les épisodes apnéiques/hypopnéiques observés chez certains patients. Chez les patients SAHOS avec un rapport ODI/IAH plus élevé (ODI/IAH > 0,67), la prévalence d'un FOP important était de neuf sur 15 (60 %) contre deux sur 15 (13 %) chez ceux atteints d'ODI/IAH

Hypothèse:

Le SJSR via un FOP chez les patients atteints de SAHS sévère : ESS≥11 et ODI≥20 ou ODI/AHI >0,67, est délétère et la fermeture du FOP améliorera la saturation en oxygène, la tolérance à l'exercice, les symptômes, la qualité de vie et réduira les besoins en CPAP et, à terme, réduira l'incidence des événements cardiovasculaires mortels/non mortels.

Cette étude évaluera l'amélioration des symptômes de l'AOS (par ex. somnolence, capacité d'exercice et bien-être général) après la fermeture du FOP. L'amélioration des symptômes permettra aux patients de ne pas dépendre du traitement de l'OSA. Si la fermeture du FOP est bénéfique, l'investigateur vise à évaluer l'efficacité du traitement pour réduire les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux dans une étude plus vaste.