PFO-sulkeminen obstruktiivista uniapneaa varten (PCOSA-1)

Normaalioloissa eteisten välinen viestintä mahdollistaa veren shuntin vasemmalta oikealle, koska vasemmassa eteisessä on korkeampi paine kuin oikeassa eteisessä ja oikean kammiossa on suurempi mukautuminen kuin vasempaan kammioon. Oikealta vasemmalle interatrial shunting (RLS) liittyy yleensä spontaaniin tai indusoituun keuhkoverenpaineeseen. RLS voi ilmaantua spontaanisti Valsalva-liikkeen vapautusvaiheessa, joka aiheuttaa ohimenevästi oikealta vasemmalle painegradientin interatrial väliseinän poikki, tai harvoin johtuen tilasta, jota kutsutaan platypnea-ortodeoksiaksi. Jälkimmäiselle on tunnusomaista hengenahdistus ja hapen poistuminen, joka liittyy istumaan tai seisomaan makuuasennosta. Platypnea-ortodeoksian uskotaan johtuvan eteisten välisen yhteyden ja anatomisen muunnelman yhdistelmästä, esim. jatkuva Eustachian-läppä ja/tai eteisen väliseinän venyminen ja vääntyminen, mikä mahdollistaa enemmän laskimoveren virtauksen alemmasta onttolaskimosta vaurion läpi, kun se on pystyasennossa. Suositeltu platypnea-ortodeoksian hoito on patenttiforamen ovalen (PFO) perkutaaninen sulkeminen.

Obstruktiivinen uniapnea - Hypopnea-oireyhtymä (OSAHS) on ominaista toistuvaan ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen unen aikana, mikä aiheuttaa apneaa (hengityksen pysähtymistä) ja happinesaturaatiota. Se on merkittävä terveystaakka Kansalliselle terveydenhuollolle (NHS) ja yhteiskunnalle, ja se koskee noin 4 prosenttia keski-ikäisistä miehistä ja 2 prosenttia keski-ikäisistä naisista. OSAHS-riski kasvaa painon, aktiivisen tupakoinnin ja iän myötä. OSAHS:n odotetaan saavuttavan epidemian mittasuhteet länsimaisen väestön ikääntyessä ja liikalihavuuden lisääntyessä. Noin 1 prosentilla miehistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) on vaikea OSAHS, jonka apnea-hypopnea-indeksi (AHI; apnea- ja hypopneajaksojen keskimääräinen määrä unituntia kohti) on >20 ja happidesaturaatioindeksi (ODI; luku). desaturaatiojaksoista, jotka määritellään ≥4 %:n happisaturaation pudotukseksi tunnissa unen aikana) > 20 mitattuna yöoksimetrialla ja hengitysteiden polygrafialla (väliunitutkimus tai Embletta™). Potilailla, joilla on hoitamaton vaikea OSAHS, on suurempi kuolemaan johtaneiden (OR 2,87) ja ei-kuolemaan johtavien (OR 3,17) kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrolleihin. Happidesaturaatioaste korreloi käänteisesti eloonjäämisen kanssa ja linkin uskotaan olevan monitekijäinen; kohonneen veren viskositeetin lisääntyneen hematokriitin, sympaattisen aktivoitumisen, joka johtaa rytmihäiriöihin ja systeemiseen verenpaineeseen, uskotaan olevan tärkeitä. Cox-mallissa keskimääräisen yöllisen happisaturaation (SaO2) lasku 1 % liittyi kuolemaan johtavien ja ei-fataalisten kardiovaskulaaristen tapahtumien riskin lisääntymiseen 33 %. Hoito jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) öisellä ventilaatiolla vähentää oireita (kuorsaus, mieliala, päiväaikainen uneliaisuus ja päänsärky) ja sydän- ja verisuonitapahtumien määrää, mutta se on huonosti siedetty ja jopa viidennes potilaista kieltäytyy siitä. ODI:n paraneminen ja uneliaisuus CPAP:lla hoidetuissa OSAHS:ssä on ohimenevää, ja kun CPAP lopetetaan, mittaukset palautuvat lähtötasolle viikon kuluessa.

PFO:ta esiintyy yleisemmin OSAHS-potilailla kuin kontrolleilla (69 % vs. 17 %), ja se voi pahentaa OSAHS:n happidesaturaatiota joillakin potilailla havaittujen apneettisten/hypopneisten jaksojen aikana. OSAHS-potilailla, joilla oli suurempi ODI/AHI-suhde (ODI/AHI>0,67), suuren PFO:n esiintyvyys oli yhdeksän 15:stä (60 %), kun taas kaksi 15:stä (13 %) potilailla, joilla oli ODI/AHI

Hypoteesi:

RLS PFO:n kautta potilailla, joilla on vaikea OSAHS: ESS≥11 ja ODI≥20 tai ODI/AHI >0.67, on haitallista ja PFO:n sulkeminen parantaa happisaturaatiota, rasitustoleranssia, oireita, elämänlaatua ja vähentää CPAP-tarvetta ja viime kädessä vähentää kuolemaan johtaneiden/ei-kuolemaan johtavien kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuutta.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan OSA:n oireiden paranemista (esim. uneliaisuus, liikuntakyky ja yleinen hyvinvointi) PFO:n sulkemisen jälkeen. Oireiden paraneminen mahdollistaa sen, että potilaat eivät ole riippuvaisia ​​OSA:n hoidosta. Jos PFO:n sulkemisesta on hyötyä, tutkija pyrkii arvioimaan hoidon tehokkuutta sydänsairauksien ja aivohalvausten vähentämiseksi suuremmassa tutkimuksessa.