Fechamento PFO para apneia obstrutiva do sono (PCOSA-1)

Em condições normais, uma comunicação interatrial permite que o sangue se desvie da esquerda para a direita devido a uma pressão maior no átrio esquerdo do que no átrio direito e uma complacência maior do ventrículo direito do que do ventrículo esquerdo. A derivação interatrial (SPI) direita-esquerda geralmente está associada à hipertensão pulmonar espontânea ou induzida. A RLS pode ocorrer espontaneamente durante uma fase de liberação de uma manobra de Valsalva que gera transitoriamente um gradiente de pressão da direita para a esquerda através do septo interatrial ou raramente devido a uma condição denominada platipneia-ortodeoxia. Este último é caracterizado por dispneia e desoxigenação que acompanham uma mudança para sentar ou levantar de uma posição reclinada. Pensa-se que a platipneia-ortodeoxia se deve a uma combinação de uma comunicação interauricular e uma variante anatómica, p. uma válvula de Eustáquio persistente e/ou alongamento e distorção do septo atrial, permitindo maior fluxo de sangue venoso da veia cava inferior através do defeito quando na posição vertical. O tratamento recomendado da platipneia-ortodeoxia é o fechamento percutâneo do forame oval patente (FOP).

Apneia Obstrutiva do Sono - A Síndrome da Hipopneia (SAHOS) é caracterizada pela obstrução repetitiva das vias aéreas superiores durante o sono causando apneia (cessação da respiração) e dessaturação de oxigênio. É um fardo de saúde significativo para o Serviço Nacional de Saúde (NHS) e para a sociedade, afetando aproximadamente 4% de homens de meia-idade e 2% de mulheres de meia-idade. O risco de SAHOS aumenta com o aumento do peso corporal, tabagismo ativo e idade. A SAHOS deve atingir proporções epidêmicas à medida que a população ocidental envelhece e a incidência de obesidade aumenta. Cerca de 1% dos homens no Reino Unido (UK) têm SAHOS grave com um índice de apneia-hipopneia (IAH; o número médio de episódios de apneias e hipopneias por hora de sono) de > 20 e índice de dessaturação de oxigênio (ODI; o número de episódios de dessaturação definidos como queda ≥4% nas saturações de oxigênio por hora durante o sono) de >20, medido por oximetria noturna e poligrafia respiratória (estudo intermediário do sono ou Embletta™). Pacientes com SAHOS grave não tratados têm maior incidência de eventos cardiovasculares fatais (OR 2,87) e não fatais (OR 3,17) em comparação com controles pareados por idade e sexo. O grau de dessaturação de oxigênio se correlaciona inversamente com a sobrevivência e acredita-se que a ligação seja multifatorial; A elevada viscosidade do sangue devido ao aumento do hematócrito, ativação simpática levando a arritmias e hipertensão sistêmica são consideradas importantes. Em um modelo de Cox, uma redução de 1% na saturação noturna média de oxigênio (SaO2) foi associada a um aumento de 33% no risco de incidentes cardiovasculares fatais e não fatais. O tratamento com ventilação com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) à noite reduz os sintomas (ronco, humor, sonolência diurna e cefaléia) e a taxa de eventos cardiovasculares, mas é mal tolerado e recusado por até um quinto dos pacientes. A melhora no ODI e na sonolência na SAHOS tratada com CPAP é transitória e quando o CPAP é descontinuado, as medições retornam à linha de base em 1 semana.

A FOP é encontrada com maior incidência em pacientes com SAHOS do que nos controles (69% vs. 17%) e pode exacerbar a dessaturação de oxigênio na SAHOS durante os episódios de apneia/hipopneia observados em alguns pacientes. Em pacientes com SAHOS com maior razão ODI para AHI (ODI/AHI>0,67), a prevalência de FOP grande foi nove em 15 (60%) versus dois em 15 (13%) naqueles com ODI/AHI

Hipótese:

RLS através de um PFO em pacientes com SAHOS grave: ESS≥11 e ODI≥20 ou ODI/AHI >0,67, é prejudicial e fechar o PFO melhorará a saturação de oxigênio, tolerância ao exercício, sintomas, qualidade de vida e reduzirá a necessidade de CPAP e, em última análise, reduzirá a incidência de eventos cardiovasculares fatais/não fatais.

Este estudo avaliará a melhora dos sintomas da AOS (por exemplo, sonolência, capacidade de exercício e bem-estar geral) após o fechamento do FOP. A melhora dos sintomas permitirá que os pacientes não dependam do tratamento para AOS. Se o fechamento do PFO for benéfico, o investigador pretende avaliar a eficácia do tratamento para reduzir doenças cardíacas e derrames em um estudo maior.