Clopidogrel pro akutní ischemii nedávného nástupu (CAIRO)

Kritéria pro zařazení:

1. Vůbec první projev akutní ischemické cévní mozkové příhody. Předchozí tranzitorní ischemické ataky (TIA) nejsou vyloučeny, bez ohledu na jejich frekvenci nebo závažnost
2. Doba od podání léku nepřesáhne 9 hodin (umožňuje získat zobrazení alespoň 30 minut)
3. Pacienti s neurčeným časem nástupu budou zahrnuti pouze v případě, že byli naposledy viděni ve stejném časovém okně (9 hodin). Nástup příhod u pacientů s koktavou mozkovou příhodou bude zvažován od počátku první klinické manifestace.
4. Podle škály National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) při přijetí bude pacient nábor s NIHSS mezi 4 a 24 (oba včetně).

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti způsobilí pro intravenózní (rekombinantní tkáňový aktivátor plazminogenu) rTPA trombolýzu nebo trombektomii.
2. Pokud je NIHSS při přijetí 3 nebo méně, 25 nebo více, nebo pacienti, u kterých se před výsledky zobrazení projevují rychle ustupující příznaky.
3. Klinické záchvaty na počátku mrtvice.
4. Pacienti se známou anamnézou nebo projevy jakéhokoli závažného orgánového selhání.
5. Pacienti, kteří prodělali akutní infarkt myokardu do 1 měsíce; a/nebo vedení zasahující do aktuální studie (např. warfarin).
6. Pacienti s aktivními malignitami a/nebo byli v posledním roce na chemo- nebo radioterapii.
7. Pacienti s aktivním peptickým vředem a/nebo (gastrointestinálním traktem) operací GIT nebo krvácením během posledního roku.
8. Přetrvávající nekontrolované zvracení během prvního dne přijetí.
9. Pacienti s velkým chirurgickým zákrokem během posledních 3 měsíců.
10. Pacienti s anamnézou místa nekontrolovaného krvácení v předchozím roce.
11. Pacienti se známou alergií na studované léky.
12. Pacienti se známou anamnézou přetrvávající nebo rekurentní (centrální nervové soustavy) patologie CNS (např. epilepsie, meningiom, roztroušená skleróza).
13. Pacienti s traumatem hlavy v anamnéze s reziduálním neurologickým deficitem
14. Pacienti, kteří jsou na pravidelném klopidogrelu během týdne před přijetím.
15. Pacient se zvýšeným protrombinovým časem (PT) při přijetí, buď na antikoagulanciích (se zvýšeným INR > 1,3, PT > 18 sekund) nebo ne (PT > 15 sekund) nebo léky, které mohou zvýšit možnost periferního krvácení (např. kortikosteroidy).
16. Pacienti, kteří mají indikaci k plné antikoagulaci během prvního týdne pobytu v nemocnici, budou zpětně vyloučeni.

17. Pacienti, kteří dostávají antikoagulancia v dávkách profylaxe hluboké žilní trombózy (DVT), NEBUDOU vyloučeni:

    • Enoxaparin 40 mg/den (nebo ekvivalent).
    • Heparin s parciálním tromboplastinovým časem (PTT) nepřesahujícím 50 sekund.
    • Perorální antikoagulace s INR <1,5.
18. Těhotenství nebo kojení
19. Mrtvice v důsledku žilní trombózy
20. Hemoragická mrtvice
21. Krevní tlak < 90/60 nebo > 185/110 mmHg, pokud nereaguje na intravenózní antihypertenzní léčbu nebo vyžaduje agresivní léčbu ke snížení pod tuto hranici
22. Arteriální punkce v nestlačitelném místě během předchozího týdne
23. Mrtvice po zástavě srdce nebo profuzní hypotenzi.
24. Hladina glukózy v krvi < 50 nebo > 400 mg/dl při přijetí
25. CBC s obrazem těžké anémie (hematokrit <0,25), trombocytopenie (trombocyty < 100 000) nebo leukopenie (počet bílých krvinek < 3 000).
26. Významná nerovnováha elektrolytů, která může být zodpovědná za současné projevy
27. Kontraindikace zobrazování

28. Urgentní CT mozku odhalující některé z následujících:

    • Krvácení.
    • Hlavní cerebrální nevaskulární patologie.
    • Podezření na arterio-venózní malformaci (AVM).
    • Předchozí intracerebrální krvácení nebo staré infarkty větší než 1,5 cm.
    • Masivní akutní hypodenzita v oblasti mozku odpovídající aktuálním symptomům.