Clopidogrel för akut ischemi av nyligen debuterad (CAIRO)

Inklusionskriterier:

1. Första presentationen någonsin med akut ischemisk stroke. Tidigare övergående ischemiska attacker (TIA) är inte uteslutande, oavsett deras frekvens eller svårighetsgrad
2. Ictus-till-läkemedelstiden överstiger inte 9 timmar (vilket kan ta minst 30 minuter för att få avbildning)
3. Patienter med obestämd tid för debut kommer endast att inkluderas om de senast sågs väl inom samma tidsfönster (9 timmar). Debut av händelser hos patienter med stamning stroke kommer att övervägas från början av den första kliniska manifestationen.
4. Enligt National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) vid antagning, kommer patienten att rekryteras med NIHSS mellan 4 och 24 (båda inklusive).

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är kvalificerade för intravenös (rekombinant vävnadsplasminogenaktivator) rTPA-trombolys eller trombektomi.
2. Om NIHSS vid inläggning är 3 eller mindre, 25 eller mer, eller patienter som visar snabbt lösande symtom innan resultaten av bildbehandlingen.
3. Kliniska anfall vid början av stroke.
4. Patienter med känd historia eller manifestationer av någon större organsvikt.
5. Patienter som har haft akut hjärtinfarkt inom 1 månad; och/eller med ledningen som stör den aktuella studien (t.ex. warfarin).
6. Patienter med aktiva maligniteter och/eller har fått kemo- eller strålbehandling under det senaste året.
7. Patienter med aktivt magsår och/eller (mag-tarmkanalen) GIT-operation eller blödning under det senaste året.
8. Ihållande okontrollerade kräkningar under första inläggningsdagen.
9. Patienter med större operationer under de senaste 3 månaderna.
10. Patienter med anamnes på okontrollerat blödningsställe under föregående år.
11. Patienter med känd allergi mot studier av läkemedel.
12. Patienter med känd historia av ihållande eller återkommande (centrala nervsystemet) CNS-patologi (t. epilepsi, meningiom, multipel skleros).
13. Patienter med tidigare huvudtrauma med kvarvarande neurologiskt underskott
14. Patienter som är på regelbunden Clopidogrel under veckan före inläggning.
15. Patient med förhöjd protrombintid (PT) vid inläggning, antingen på antikoagulantia (med förhöjd INR>1,3, PT >18 sekunder) eller inte (PT> 15 sekunder), eller på läkemedel som kan öka risken för perifer blödning (t.ex. kortikosteroider).
16. Patienter som har indikation för full antikoagulation under den första veckan av sin sjukhusvistelse kommer att exkluderas retrospektivt.

17. Patienter som får antikoagulantia i profylaxdoser för djup ventrombos (DVT) kommer INTE att uteslutas:

    • Enoxaparin 40 mg/d (eller motsvarande).
    • Heparin med partiell tromboplastintid (PTT) som inte överstiger 50 sekunder.
    • Oral antikoagulering med INR <1,5.
18. Graviditet eller amning
19. Stroke på grund av venös trombos
20. Hemorragisk stroke
21. Blodtryck < 90/60 eller > 185/110 mmHg, om det inte svarar på intravenös blodtryckssänkande behandling eller om det krävs aggressiv behandling för att minska det under denna gräns
22. Arteriell punktering på ett icke-kompressibelt ställe under föregående vecka
23. Strokes efter hjärtstillestånd eller kraftig hypotoni.
24. Blodsockernivå < 50 eller > 400 mg/dl vid inläggning
25. CBC med bild av svår anemi (Haematocrit <0,25), trombocytopeni (trombocyter < 100 000) eller leukopeni (WBC < 3 000).
26. Betydande elektrolytobalans som kan förklara de presenterade manifestationerna
27. Kontraindikationer för bildbehandling

28. Brådskande hjärn-CT som avslöjar något av följande:

    • Blödning.
    • Stor cerebral icke-vaskulär patologi.
    • Misstänkt arteriovenös missbildning (AVM).
    • Tidigare intracerebral blödning eller gamla infarkter större än 1,5 cm.
    • Massiv akut hypodensitet i hjärnregionen motsvarande de aktuella symtomen.