Clopidogrel per ischemia acuta di recente insorgenza (CAIRO)

Criterio di inclusione:

1. Prima presentazione in assoluto con ictus ischemico acuto. Precedenti attacchi ischemici transitori (TIA) non sono esclusi, indipendentemente dalla loro frequenza o gravità
2. Il tempo da ictus a farmaco non deve superare le 9 ore (consentendo almeno 30 minuti per ottenere l'imaging)
3. I pazienti con tempo di insorgenza indeterminato saranno inclusi solo se sono stati visti l'ultima volta bene nella stessa finestra temporale (9 ore). L'insorgenza di eventi in pazienti con ictus balbuziente sarà considerata dall'inizio della prima manifestazione clinica.
4. Secondo il National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) al momento del ricovero, il paziente verrà reclutato con NIHSS tra 4 e 24 (entrambi inclusi).

Criteri di esclusione:

1. Pazienti eleggibili per trombolisi o trombectomia rTPA per via endovenosa (attivatore tissutale ricombinante del plasminogeno).
2. Se NIHSS al momento del ricovero è 3 o meno, 25 o più, o pazienti che mostrano sintomi in rapida risoluzione prima dei risultati dell'imaging.
3. Convulsioni cliniche all'inizio dell'ictus.
4. Pazienti con anamnesi nota o manifestazioni di qualsiasi grave insufficienza d'organo.
5. Pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto entro 1 mese; e/o con la gestione che interferisce con lo studio in corso (ad es. warfarin).
6. Pazienti con tumori maligni attivi e/o sottoposti a chemio o radioterapia nell'ultimo anno.
7. Pazienti con ulcera peptica attiva e/o chirurgia gastrointestinale (tratto gastrointestinale) o sanguinamento nell'ultimo anno.
8. Vomito persistente e incontrollato durante il primo giorno di ricovero.
9. Pazienti con interventi di chirurgia maggiore negli ultimi 3 mesi.
10. Pazienti con anamnesi di sito di sanguinamento non controllato, nell'anno precedente.
11. Pazienti con allergia nota ai farmaci in studio.
12. Pazienti con anamnesi nota di patologia persistente o ricorrente (del sistema nervoso centrale) del SNC (ad es. epilessie, meningiomi, sclerosi multipla).
13. Pazienti con storia pregressa di trauma cranico con deficit neurologico residuo
14. Pazienti che assumono regolarmente Clopidogrel durante la settimana prima del ricovero.
15. Paziente con tempo di protrombina (PT) elevato al momento del ricovero, sia in terapia anticoagulante (con INR elevato>1,3, PT > 18 secondi) o meno (PT > 15 secondi), o su farmaci che potrebbero aumentare la possibilità di sanguinamento periferico (ad es. corticosteroidi).
16. I pazienti che hanno un'indicazione per l'anticoagulazione completa durante la prima settimana della loro degenza ospedaliera saranno esclusi retrospettivamente.

17. I pazienti che ricevono anticoagulanti nelle dosi di profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) NON saranno esclusi:

    • Enoxaparina 40 mg/die (o equivalente).
    • Eparina con tempo di tromboplastina parziale (PTT) non superiore a 50 secondi.
    • Anticoagulazione orale con INR <1,5.
18. Gravidanza o allattamento
19. Ictus dovuto a trombosi venosa
20. Ictus emorragico
21. Pressione arteriosa < 90/60 o > 185/110 mmHg, se non risponde alla terapia antiipertensiva endovenosa o richiede un trattamento aggressivo per ridurla al di sotto di questo limite
22. Puntura arteriosa in sede non comprimibile entro la settimana precedente
23. Ictus a seguito di arresto cardiaco o ipotensione profusa.
24. Livello di glucosio nel sangue < 50 o > 400 mg/dl al momento del ricovero
25. Emocromo con quadro di grave anemia (ematocrito <0,25), trombocitopenia (piastrine <100.000) o leucopenia (globuli bianchi <3.000).
26. Significativo squilibrio elettrolitico che può spiegare le manifestazioni di presentazione
27. Controindicazioni all'imaging

28. TAC cerebrale urgente che rivela uno dei seguenti:

    • Emorragia.
    • Principali patologie cerebrali non vascolari.
    • Sospetta malformazione artero-venosa (MAV).
    • Precedenti emorragie intracerebrali o vecchi infarti superiori a 1,5 cm.
    • Massiva ipodensità acuta nella regione del cervello corrispondente ai sintomi attuali.