Клопидогрел при недавней острой ишемии (CAIRO)

Критерии включения:

1. Первая в истории презентация острого ишемического инсульта. Предыдущие транзиторные ишемические атаки (ТИА) не исключают, независимо от их частоты или тяжести.
2. Время от иктуса до введения препарата не должно превышать 9 часов (по крайней мере, 30 минут для получения изображений).
3. Пациенты с неопределенным временем начала заболевания будут включены только в том случае, если они в последний раз хорошо осматривались в пределах того же временного окна (9 часов). Начало событий у пациентов с инсультом заикания будет рассматриваться с момента появления первых клинических проявлений.
4. Согласно шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) при поступлении пациент будет набран с NIHSS от 4 до 24 (оба включительно).

Критерий исключения:

1. Пациенты, подходящие для внутривенного (рекомбинантный тканевый активатор плазминогена) тромболизиса rTPA или тромбэктомии.
2. Если NIHSS при поступлении составляет 3 или менее, 25 или более или у пациентов, у которых до получения результатов визуализации наблюдается быстрое исчезновение симптомов.
3. Клинические судороги в начале инсульта.
4. Пациенты с известным анамнезом или проявлениями какой-либо серьезной органной недостаточности.
5. Пациенты, перенесшие острый инфаркт миокарда в течение 1 мес; и/или с вмешательством руководства в текущее исследование (например, варфарин).
6. Пациенты с активными злокачественными новообразованиями и/или проходившие химио- или лучевую терапию в течение последнего года.
7. Пациенты с активной пептической язвой и/или желудочно-кишечным трактом, хирургическим вмешательством или кровотечением в течение последнего года.
8. Постоянная неконтролируемая рвота в течение первых суток приема.
9. Пациенты, перенесшие обширную операцию в течение последних 3 мес.
10. Пациенты с неконтролируемым кровотечением в анамнезе в течение предшествующего года.
11. Пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты.
12. Пациенты с известной в анамнезе персистирующей или рецидивирующей (центральная нервная система) патологией ЦНС (например, эпилепсия, менингиома, рассеянный склероз).
13. Пациенты с травмой головы в анамнезе с остаточным неврологическим дефицитом
14. Пациенты, которые регулярно принимают клопидогрел в течение недели до госпитализации.
15. Пациент с повышенным протромбиновым временем (ПВ) при поступлении либо на антикоагулянтах (с повышенным МНО>1,3, PT> 18 секунд) или нет (PT> 15 секунд), или на лекарствах, которые могут увеличить вероятность периферического кровотечения (например, кортикостероиды).
16. Пациенты, у которых есть показания для полной антикоагулянтной терапии в течение первой недели пребывания в больнице, будут ретроспективно исключены.

17. Пациенты, получающие антикоагулянты в профилактических дозах тромбоза глубоких вен (ТГВ), НЕ будут исключены:

    • Эноксапарин 40 мг/день (или эквивалент).
    • Гепарин с частичным тромбопластиновым временем (ЧТВ) не более 50 секунд.
    • Пероральные антикоагулянты с МНО <1,5.
18. Беременность или кормление грудью
19. Инсульт вследствие венозного тромбоза
20. Геморрагический инсульт
21. Артериальное давление < 90/60 или > 185/110 мм рт. ст., если нет ответа на внутривенную антигипертензивную терапию или требуется агрессивное лечение для его снижения ниже этого предела
22. Пункция артерии в несжимаемом участке в течение предыдущей недели
23. Инсульты после остановки сердца или профузной гипотензии.
24. Уровень глюкозы в крови < 50 или > 400 мг/дл при поступлении
25. ОАК с картиной тяжелой анемии (гематокрит <0,25), тромбоцитопении (тромбоциты <100 000) или лейкопении (лейкоциты <3000).
26. Значительный электролитный дисбаланс, который может объяснить имеющиеся проявления
27. Противопоказания к визуализации

28. Срочная КТ головного мозга, выявляющая любое из следующего:

    • Кровотечение.
    • Крупная церебральная несосудистая патология.
    • Подозрение на артерио-венозную мальформацию (АВМ).
    • Предшествующие внутримозговые кровоизлияния или старые инфаркты размером более 1,5 см.
    • Массивная острая гиподенсивность в области головного мозга, соответствующая текущим симптомам.