Klopidogrel for akutt iskemi av nylig debut (CAIRO)

Inklusjonskriterier:

1. Første presentasjon noensinne med akutt iskemisk hjerneslag. Tidligere forbigående iskemiske angrep (TIA) er ikke utelukkende, uavhengig av frekvens eller alvorlighetsgrad
2. Ictus-til-medisin-tiden skal ikke overstige 9 timer (gjelder minst 30 minutter for å få bildebehandling)
3. Pasienter med ubestemt debuttidspunkt vil bare inkluderes hvis de sist ble sett godt innenfor samme tidsvindu (9 timer). Utbruddet av hendelser hos pasienter med stamming vil bli vurdert fra begynnelsen av den første kliniske manifestasjonen.
4. I følge National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ved innleggelse vil pasienten rekrutteres med NIHSS mellom 4 og 24 (begge inkludert).

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som er kvalifisert for intravenøs (rekombinant vevsplasminogenaktivator) rTPA-trombolyse eller trombektomi.
2. Hvis NIHSS ved innleggelse er 3 eller mindre, 25 eller mer, eller pasienter som viser raskt løsende symptomer før resultatene av bildediagnostikk.
3. Kliniske anfall ved utbruddet av hjerneslag.
4. Pasienter med kjent historie eller manifestasjoner av større organsvikt.
5. Pasienter som har hatt akutt hjerteinfarkt innen 1 måned; og/eller at ledelsen forstyrrer den nåværende studien (f.eks. warfarin).
6. Pasienter med aktive maligniteter og/eller har vært på kjemo- eller strålebehandling i løpet av det siste året.
7. Pasienter med aktivt magesår og/eller (mage-tarmkanalen) GIT-operasjon eller blødning i løpet av det siste året.
8. Vedvarende ukontrollert oppkast første innleggelsesdag.
9. Pasienter med større operasjoner i løpet av de siste 3 månedene.
10. Pasienter med anamnese med ukontrollert blødningssted i løpet av det foregående året.
11. Pasienter med kjent allergi for å studere legemidler.
12. Pasienter med kjent historie med vedvarende eller tilbakevendende (sentralnervesystemet) CNS-patologi (f. epilepsi, meningeom, multippel sklerose).
13. Pasienter med tidligere hodetraume med gjenværende nevrologisk underskudd
14. Pasienter som er på vanlig Clopidogrel i uken før innleggelse.
15. Pasient med økt protrombintid (PT) ved innleggelse, enten på antikoagulantia (med økt INR>1,3, PT >18 sekunder) eller ikke (PT> 15 sekunder), eller på legemidler som kan øke muligheten for perifer blødning (f.eks. kortikosteroider).
16. Pasienter som har indikasjon for full antikoagulasjon i løpet av den første uken av sykehusoppholdet vil bli ekskludert retrospektivt.

17. Pasienter som får antikoagulantia i profylaksedoser med dyp venetrombose (DVT) vil IKKE bli ekskludert:

    • Enoxaparin 40mg/d (eller tilsvarende).
    • Heparin med delvis tromboplastintid (PTT) som ikke overstiger 50 sekunder.
    • Oral antikoagulasjon med INR <1,5.
18. Graviditet eller amming
19. Hjerneslag på grunn av venøs trombose
20. Hemorragisk slag
21. Blodtrykk < 90/60 eller > 185/110 mmHg, hvis det ikke reagerer på intravenøs antihypertensiv terapi eller krever aggressiv behandling for å redusere det under denne grensen
22. Arteriell punktering på et ikke-komprimerbart sted i løpet av forrige uke
23. Slag etter hjertestans eller kraftig hypotensjon.
24. Blodsukkernivå < 50 eller > 400 mg/dl ved innleggelse
25. CBC med bilde av alvorlig anemi (Haematocrit <0,25), trombocytopeni (blodplater < 100 000) eller leukopeni (WBC < 3 000).
26. Betydelig elektrolyttubalanse som kan forklare de presenterende manifestasjonene
27. Kontraindikasjoner for bildediagnostikk

28. Haster hjerne-CT som avslører noe av følgende:

    • Blødning.
    • Større cerebral ikke-vaskulær patologi.
    • Mistanke om arteriovenøs misdannelse (AVM).
    • Tidligere intracerebral blødning eller gamle infarkter større enn 1,5 cm.
    • Massiv akutt hypotetthet i hjerneregionen tilsvarende de aktuelle symptomene.